NEJM：新疗法可提高膀胱癌生存率！

对于顺铂适用的肌层浸润性膀胱癌患者，新辅助化疗后进行根治性膀胱切除术是标准治疗方案。加入围手术期免疫治疗可能会改善治疗结果。

结果

总共 533 名患者被分配到度伐利尤单抗组，530 名患者被分配到对照组。度伐利尤单抗组 24 个月时的估计无事件生存率为 67.8%（95% 置信区间 [CI]，63.6 至 71.7），对照组为 59.8%（95% CI，55.4 至 64.0）（进展、复发、未接受根治性膀胱切除术或任何原因死亡的风险比为 0.68；95% CI，0.56 至 0.82；分层对数秩检验 P < 0.001）。度伐利尤单抗组 24 个月时的估计总生存率为 82.2%（95% CI，78.7 至 85.2），对照组为 75.2%（95% CI，71.3 至 78.8）（死亡风险比为 0.75；95% CI，0.59 至 0.93；分层对数秩检验 P = 0.01）。

度伐利尤单抗组中 40.6% 的患者和对照组中 40.9% 的患者发生了 3 级或 4 级严重程度的治疗相关不良事件；每组中均有 0.6% 的患者发生了导致死亡的治疗相关不良事件。度伐利尤单抗组中 88.0% 的患者和对照组中 83.2% 的患者进行了根治性膀胱切除术，

结论

与单独的新辅助化疗相比，围手术期度伐利尤单抗联合新辅助化疗显著改善了无事件生存期和总生存期。

方法

在这项 3 期、开放标签、随机试验中，我们以 1:1 的比例将顺铂适用的肌层浸润性膀胱癌患者分配到度伐利尤单抗组（接受新辅助度伐利尤单抗联合吉西他滨 - 顺铂治疗，每 3 周一次，共四个周期，随后进行根治性膀胱切除术，并每 4 周接受一次辅助度伐利尤单抗治疗，共八个周期）或对照组（接受新辅助吉西他滨 - 顺铂治疗，随后仅进行根治性膀胱切除术）。无事件生存期是两个主要终点之一，总生存期是关键的次要终点。

参考来源：Powles T, Catto JWF, Galsky MD, Al-Ahmadie H, Meeks JJ, Nishiyama H, Vu TQ, Antonuzzo L, Wiechno P, Atduev V, Kann AG, Kim TH, Suárez C, Chang CH, Roghmann F, Özgüroğlu M, Eigl BJ, Oliveira N, Buchler T, Gadot M, Zakharia Y, Armstrong J, Gupta A, Hois S, van der Heijden MS; NIAGARA Investigators. Perioperative Durvalumab with Neoadjuvant Chemotherapy in Operable Bladder Cancer. N Engl J Med. 2024 Sep 15. doi: 10.1056/NEJMoa2408154. Epub ahead of print. PMID: 39282910.