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FDA批准伊马替尼口服液,用于白血病等癌症治疗

FDA批准伊马替尼口服液,用于白血病等癌症治疗

白血病治疗又迎来好消息!当地时间11月25日,美国食品药品监督管理局批准伊马替尼口服液,用于白血病和其他癌症的治疗。而目前国内上市的伊马替尼,主要是胶囊剂和片剂,没有口服液。

1.与片剂相比,口服液有什么好处?

我们知道,并不是所有的人都能正常地吞咽药片或胶囊,如胃癌、食管癌患者、老年人和儿童可能会遇到困难。为了帮助这些患者,我们可以将抗肿瘤药物“碾碎”,制成一种更容易吞咽的液体形式,就像口服液或者混悬液一样。这样,液体药物可以直接喝或者用管子喂的方式给患者,这样他们就能更容易地接受治疗了。

此外,口服液相比药片和胶囊,有以下几个好处:对于那些吞咽有困难的人来说,口服液更容易下咽。口服液的剂量可以调整得更精确,特别是对于那些需要根据体重或身体大小来计算药量的患者。口服液可能味道更好,这样患者就更愿意服用,依从性高。

但是,并不是所有的药物都适合这样做。在把药物碾碎或者变成液体之前,我们需要确保这样做不会影响药物的效果,也不会给患者带来额外的不良反应。医生和药师会根据每个患者的情况和药物的特性来决定是否使用这种给药方式。

2.伊马替尼可以治疗哪些病?

伊马替尼口服液可帮助减缓或预防癌症的生长,包括慢性粒细胞白血病和急性淋巴细胞白血病、骨髓增生异常综合征/骨髓增生性疾病和胃肠道肿瘤。伊马替尼口服液并非首个获批FDA的伊马替尼,2001年甲磺酸伊马替尼片(Gleevec)获批FDA,可以治疗的疾病包括以下几类:

1.新诊断的费城染色体阳性慢性髓性白血病(Ph+CML):针对处于慢性期的成人和儿童患者。

2.Ph+CML在急变期、加速期或干扰素-α治疗后的慢性期:针对在干扰素-α治疗失败后,处于急变期、加速期或慢性期的患者。

3.成人Ph+急性淋巴细胞性白血病(ALL)患者:针对复发或难治性的成人Ph+ALL患者。

4.儿童Ph+急性淋巴细胞性白血病患者:针对新诊断的儿童Ph+ALL患者,通常与化疗联合使用。

5.骨髓增生异常/骨髓增殖性疾病(MDS/MPD):针对与血小板衍生生长因子受体(PDGFR)基因重排相关的成人MDS/MPD患者。

6.侵袭性系统性肥大细胞增多症(ASM):针对没有D816V c-Kit突变或c-Kit突变状态未知的成人ASM患者。

7.高嗜酸性粒细胞综合征(HES)和/或慢性嗜酸性粒细胞白血病(CEL):针对具有FIP1L1-PDGFRα融合激酶的成人HES和/或CEL患者,以及对于FIP1L1-PDGFRα融合激酶阴性或未知的患者。

8.皮肤纤维肉瘤:针对无法切除、复发和/或转移的皮肤纤维肉瘤成人患者。

9.Kit+胃肠道间质瘤(GIST):针对Kit阳性的无法切除和/或转移性恶性GIST患者。10.GIST的辅助治疗:针对完全切除Kit阳性GIST后的成人患者的辅助治疗。

3.应用伊马替尼还需注意什么?

水肿和液体潴留 伊马替尼可能会让身体某些部位出现肿胀,比如手脚或者脸部。年纪大一点的患者或者用药剂量高的人更容易出现这种情况。

血液问题 使用伊马替尼可能会导致血液中的红细胞、白细胞或者血小板减少。医生会在你刚开始用药的时候经常检查你的血液情况,之后会根据需要定期检查。

心脏问题   有些使用伊马替尼的患者可能会出现心脏问题,比如心力衰竭。年纪大或者有其他健康问题的人更容易出现这种情况。

肝脏问题 伊马替尼可能会影响肝脏的功能,有时候甚至会导致严重的肝损伤。医生会在你开始用药前和用药期间定期检查你的肝功能。

出血 有些患者使用伊马替尼后可能会出现出血,比如鼻血或者牙龈出血。

胃肠道问题 伊马替尼可能会引起胃部不适。为了减少这种不适,患者应该在吃饭时服用伊马替尼,并喝很多水。

甲状腺问题 对于做过甲状腺手术并正在服用甲状腺激素的患者,使用伊马替尼可能会出现甲状腺功能减退的问题。医生会检查你的甲状腺激素水平,并给予适当的治疗。

儿童和青少年生长迟缓 儿童和青少年使用伊马替尼可能会影响他们的生长。医生会定期检查他们的生长发育情况。

驾驶和操作机械能力受损 使用伊马替尼可能会让患者感到头晕、视力模糊或者困倦,应该避免开车或者操作机械。

参考文献

1.徐晓菲,张奇兵,周行,等.口服抗肿瘤药物在吞咽困难患者中的合理使用[J].肿瘤预防与治疗,2021,34(10):942-947.2.Shorla Oncology Announces FDA Approval of IMKELDI (imatinib) Oral Solution, an Oral Liquid for the Treatment of Certain Forms of Leukemia and Other Cancers.3.Product information:GLEEVEC- imatinib mesylate tablet,Updated July 22, 2024.

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