药监局：“尼美舒利”儿童禁用

近年来，儿童用药安全问题备受关注。国家食品药品监督管理局针对尼美舒利儿童用药问题，于5月20日发布通知，明确禁止尼美舒利口服制剂用于12岁以下儿童。

尼美舒利是一种非甾体抗炎药，具有解热、镇痛、抗炎作用。然而，近期多项研究和监测数据显示，尼美舒利在儿童群体中存在较大的肝损伤风险，因此国家药监局决定对其进行限制。

康芝药业作为国内最大的尼美舒利颗粒生产企业，其主导产品瑞芝清（尼美舒利颗粒）将受到重大冲击。据悉，今年一季度，尼美舒利颗粒销售收入同比下降42%，康芝药业净利润大幅下降。

为保障儿童用药安全，国家药监局要求各地药品监管部门严格依法监督辖区内相关药品生产企业尽快按照要求修订说明书和标签，并加强尼美舒利口服制剂临床应用的安全性监测。

尼美舒利作为非甾体抗炎药，其肝损害等不良反应值得高度关注。为确保临床用药安全，国家药监局采取了修改说明书、限制适应症、限制适用人群等措施。

在此提醒广大患者和医生，尼美舒利为处方药，禁用12岁以下儿童，必须在医生指导下使用。在儿童发热治疗中，应谨慎选择和使用解热镇痛药，以确保用药安全。