美FDA批准新一代丙型肝炎药物上市

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近年来,丙型肝炎一直是全球关注的公共卫生问题。据世界卫生组织统计,全球约有1.7亿人感染了丙型肝炎病毒(HCV),每年约有40万人死于丙型肝炎相关疾病。为了应对这一严峻形势,美国食品和药物管理局(FDA)于近日首次批准了新一代丙型肝炎治疗药物Victrelis上市,为患者带来了新的希望。

Victrelis是由默克制药公司研发的一种新型丙型肝炎治疗药物,主要用于治疗基因1型丙型肝炎。临床试验结果显示,Victrelis与现有药物联合使用时,可以有效治愈60%以上的患者,而单独使用现有药物的治愈率仅在20%至40%之间。此外,Victrelis还能显著缩短治疗时间,为患者带来更加便捷的治疗体验。

Victrelis的上市,标志着丙型肝炎治疗领域取得了重大突破。丙型肝炎病毒是一种主要通过血液传播的病毒,感染后可导致慢性肝炎肝硬化甚至肝癌。目前,慢性丙型肝炎的治疗方法主要包括长效α-干扰素和病毒唑等药物,但疗效有限,且副作用较大。Victrelis的上市,为丙型肝炎患者提供了一种更为有效、安全的治疗方案。

Victrelis的上市,离不开科研人员的辛勤付出。圣路易斯大学医学院内科学教授、Victrelis临床试验的研究人员布鲁斯·培根博士表示:“Victrelis是最近十年中慢性丙型肝炎治疗的第一个重大进展。与目前使用的标准治疗方法相比,Victrelis明显提高了患者达到无病毒查出水平的机会,为许多患者带来了新的希望。”

Victrelis的上市,也引发了人们对丙型肝炎治疗领域的关注。目前,全球已有多个公司正在研发新的丙型肝炎治疗药物,一场激烈的竞争正在上演。纽约西奈山医学院首席肝病专家斯科特·弗里德曼博士表示:“即使不考虑这种药物的最终成功,这也是丙型肝炎治疗领域一个伟大时代来临的前兆。”

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丙型肝炎病毒所致传染病,症状隐匿易发现部分患者可治愈,急性患者部分可转为慢性肝炎慢性丙型肝炎控制佳可发展为肝硬化或肝癌简介丙型肝炎,是由于丙型肝炎病毒(hepatitisCvirus,HCV)感染引起的病毒性肝炎。本病是一种乙类传染性疾病,传播途径主要包括血液传播、性接触传播和母婴传播等。丙型肝炎病毒感染后易转为慢性感染性疾病,导致肝脏慢性炎症、坏死和纤维化,未经及时治疗或治疗效果佳的部分患者可发展为肝硬化甚至肝细胞癌[1]。症状表现[1]:近一半患者明显的临床症状,起病较为隐匿。部分患者可有乏力、食欲减退、恶心、右上腹疼痛或适等症状,部分患者出现轻度肝脾肿大。急性丙型肝炎患者可出现乏力、食欲振、厌油腻、低热、关节疼痛、黄疸、肝功能异常等症状、体征和实验室结果异常,慢性丙型肝炎患者可出现肝病面容、肝掌、蜘蛛痣等。诊断依据[1,2]:抗-HCVIgM或(和)IgG阳性,且HCVRNA阳性或HCV核心抗原阳性,可诊断为丙型肝炎。病程超过6个月者,诊为慢性丙型肝炎。丙型肝炎有哪些类型[2]?急性丙型肝炎慢性丙型肝炎:急性丙型肝炎慢性化率达55%~85%。是否具有传染性[3]?是,目前丙型肝炎是较常见的病毒性肝炎,属于国家乙类传染病,具有传染性。通过什么方式传播[2]?血液传播、母婴传播、性传播、器官移植等。如何预防[2]?由于HCV是RNA病毒,易变异,故目前尚有效预防HCV的疫苗。HCV高危感染人群(如静脉吸毒者、性乱者、职业献血员、接受有创操作治疗者以及职业暴露人员等)应早期筛查血清抗-HCV(抗丙型肝炎病毒抗体)、HCVRNA(丙型肝炎病毒核酸)等指标,及时发现并治疗。是否常见[3,5]?目前本病常见。丙型肝炎分布较广,且易演变为慢性感染,在全球范围流行,据统计,2015年全球约有7100万人慢性感染HCV,我国HCV感染者约有1000万例。是否可以治愈[1,2]?丙型肝炎的预后情况与疾病的进展情况有关。目前通过小分子直接抗病毒药物(Direct-actingantivirals,DAAs)治疗,治愈率可达90%以上;患者对抗病毒治疗的应答情况与患者是否合并其他疾病有关,需患者到医院做系统的检查和评估后,才能得到较为客观的预后判断。是否遗传[1-3]?否是否医保范围?是
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