SFDA：警惕血液透析装置的使用风险

血液透析作为一种重要的肾脏替代治疗手段，在临床上发挥着至关重要的作用。然而，随着血液透析技术的广泛应用，相关的医疗风险也逐渐显现。本文将详细介绍血液透析装置的使用风险，并提醒广大医护人员及患者提高警惕，共同保障患者安全。

血液透析装置是利用半透膜原理，通过弥散、对流和过滤等作用，将患者血液中的代谢废物和过多的电解质排出，达到净化血液的目的。它广泛应用于治疗急慢性肾功能衰竭、尿毒症等疾病。然而，近年来，关于血液透析装置的不良事件报告数量不断增加，这引起了国家食品药品监督管理局(SFDA)的重视。

据SFDA统计，2002年至2010年，共收到有关血液透析装置的可疑医疗器械不良事件报告487份，主要涉及透析机、透析器、透析管路、透析粉、透析液、透析复用机、透析水处理系统等七个产品。其中，器械故障报告313份，占64.27%，患者损害报告174份，占35.73%。这些不良事件可能导致患者出现痉挛、抽搐、恶心、呕吐、低血压、胸闷、心悸、头晕，甚至呼吸心跳骤停等严重后果。

为了减少血液透析装置的不良事件，SFDA提醒医务人员及使用者，应加强安全使用培训，严格按照规定操作，定期对装置进行维护保养。同时，医务人员在进行血液透析治疗时，应充分了解患者的体质和既往病史，合理权衡治疗风险和收益，并在治疗过程中加强监护。患者也应提高自我保护意识，主动配合医护人员进行治疗，并及时报告不适症状。

除了血液透析装置本身的风险外，患者自身的因素也可能导致不良事件的发生。例如，透析过程中患者可能出现血管通路阻塞、透析器凝血、感染等并发症。因此，患者应保持良好的生活习惯，避免过度劳累，按时进行血液透析治疗，并定期复查，以便及时发现并处理潜在风险。

总之，血液透析技术在挽救患者生命的同时，也伴随着一定的风险。广大医护人员及患者应共同努力，提高警惕，确保患者安全。