甘罗溴铵获批可用于儿童流涎

美国食品药品监督管理局（FDA）近日批准了甘罗溴铵口服液（商品名Cuvposa）用于治疗3至16岁儿童因神经疾病导致的长期过度流涎问题。

流涎是儿童常见现象，但部分发育中的残疾儿童会因神经肌肉功能障碍而出现流涎症状，影响吞咽。甘罗溴铵口服液通过减少唾液分泌来缓解流涎症状。

甘罗溴铵早先被用于治疗胃溃疡和降低麻醉患者唾液分泌，此次批准的甘罗溴铵口服液剂型更适合儿童使用。

FDA在2001年举行了咨询委员会会议，讨论如何开发治疗儿童流涎的药物。此次批准的Cuvposa口服液是根据会议建议研发的。

FDA药物评估和研究中心的新药办公室主任John Jenkins博士表示，Cuvposa为患有神经疾病的儿童提供了一种有效的治疗方案，并确保了药品的安全性和有效性。

Cuvposa的标签审查确保了医护人员和患者了解药品的风险和正确使用方法。

在临床试验中，78%的儿童服用Cuvposa后流涎症状得到改善，而安慰剂组只有19%的改善。

甘罗溴铵的常见不良反应包括口干、便秘、潮红和尿潴留。

Cuvposa由日本大阪的Shionogi制药公司销售。