皮炎湿疹的杀手锏----生物靶向制剂

 

皮肤病会有严重的瘙痒，那种痒的感觉真的是让人“生无可恋”，比如湿疹。今天我们就来说一说湿疹当中的一种特殊的类型：特应性皮炎。

 

特应性皮炎（atopic dermatitis，AD）是一种系统性免疫性疾病，频繁、持续和强烈的瘙痒是中重度特应性皮炎的典型症状，超60%的中重度特应性皮炎患者遭遇无法忍受的瘙痒，使其成为非致命性疾病中疾病负担第一的皮肤病。再加上其容易反复，严重影响了患者的身心健康。

 

 

 

那么，患AD该如何治疗呢？

 

一、基本治疗

 

应尽可能避免一切可能的刺激，穿棉制品，勤换衣服和床单。避免皮肤烫洗和过度使用肥皂，减少汗液刺激，注意保持清洁的生活环境，避免食入致敏食物。每日沐浴一次,即刻涂保湿霜。

 

二、药物治疗

 

1、局部治疗：局部间断外用糖皮质激素，配合润肤保湿剂是目前AD的一线疗法，对慢性患者需要在医生指导下选用较为强效的药物，不能长期大面积应用。

 

2岁以上的孩子可以用钙调神经磷脂酶抑制剂，不良反应为局部短时间的烧灼和刺激感，但没有系统不良反应和激素类似的不良反应。

 

有细菌或真菌感染的，需要外用抗感染治疗。还可以选择湿敷氧化锌等局部治疗。

 

2、系统治疗：抗组胺药和细胞膜稳定剂；中小剂量的短期糖皮质激素口服；抗白三烯治疗；复合维生素辅助治疗。

 

 

三、物理疗法：紫外线治疗，但12岁以下患者不推荐。

 

四、靶向生物制剂：对于中重度特应性皮炎（慢性湿疹），传统方法治疗效果不佳的，可以选择生物制剂——度普利尤单抗注射液（达必妥），绝大部分患者临床疗效优异。

 

靶向生物制剂度普利尤单抗，除了被FDA授予突破性疗法认证的成人中重度特应性皮炎适应症之外，已分别于2019年11月及今年5月获得FDA批准扩展其特应性皮炎适应症至12岁至17岁及6至11岁患者。度普利尤单抗能从机制上治疗2型炎症相关疾病，可快速、显著、持续地改善特应性皮炎患者的皮损程度和瘙痒症状，具有良好的安全性和耐受性。为中重度特应性皮炎的治疗带来新的曙光。

 

 

 

一、度普利尤单抗疗效怎么样？

 

度普利尤单抗的功效已在国外3项大型的临床研究中证实，涉及约2100名传统治疗控制不佳的中重度特应性皮炎患者，其病程均值为28年。研究的数据显示，使用度普利尤单抗治疗组 16 周后将近一半的成年患者皮损改善了75％，有些甚至达到了90％，瘙痒程度明显减少近4倍。

 

我国一项随机、双盲、多中心、安慰剂研究（III期临床研究- NCT03912259）结果亦证实了度普利尤单抗治疗16周对中国成人中重度特应性皮炎患者具有明显的治疗效果，且安全性良好。使用度普利尤单抗治疗16周后，皮损严重程度和瘙痒程度均明显改善。

 

 

二、度普利尤单抗注射液应该如何使用？

 

l  推荐成人患者使用的初始剂量为 600mg（不同的注射部位接连注射两次 300 mg），然后每两周一次给予 300mg，皮下注射给药，具体使用时间应遵医嘱。

 

l  通过皮下注射至大腿或腹部，要避开肚脐周围5cm以内的区域。如果由他人进行注射，也可注射于上臂。建议每次注射时轮换注射部位，不应注射至受损或有瘀伤、疤痕的皮肤上。

 

度普利尤单抗注射液治疗特应性皮炎 16 周后无效的患者应考虑停止治疗，并咨询医生调整治疗方案。

 

 

 

三、度普利尤单抗注射液用药期间需要注意什么？

 

l  应皮下注射，不能口服或外用。

 

l  用药疗效不受体重影响，因此不建议根据体重调整剂量。

 

l  轻、中度肾损害患者用药量不用调整。严重肾损害和肝损害患者尚缺乏用药经验，建议在医生指导下谨慎用药。

 

l  合并哮喘的患者接受本药治疗期间，不能自行调整或停止哮喘治疗方案，应咨询医生。停用度普利尤单抗注射液后，应遵从医师的嘱托接受监测。

 

l  度普利尤单抗注射液注射器自冰箱取出后，应放置于平坦的地方至少 45 分钟，使其自然达到室温后再皮下注射。

 

 

四、度普利尤单抗注射液与其他药物同时使用需要注意什么？

 

l  用药期间，不能接种活疫苗或减毒活疫苗。在用这个药前应告知医师目前正在使用的药物或者保健品。

 

l  用药期间，可以接种非活疫苗，如伤寒、霍乱、流行性脑膜炎等灭活疫苗。

 

l  度普利尤单抗注射液目前尚缺乏和其他药物混合配伍的研究资料，故不得与其他药品混和。

 

 

五、度普利尤单抗注射液在妊娠期、哺乳期等特殊人群中使用需要注意什么？

 

l  妊娠期：本药能从母体传输至胎儿，孕妇只有在潜在获益大于胎儿潜在的风险时，才可在妊娠期使用，且应在医生指导下谨慎使用。

 

l  哺乳期：缺乏临床数据支持，是否需要停止哺乳应充分权衡哺乳对婴儿的益处和本药治疗对母亲的益处，且应在医生指导下谨慎使用。

 

l  儿童：在我国还没有批准用于 18 岁以下儿童。在美国获批准用于治疗 6 岁及以上儿童的中重度特应性皮炎以及 12 岁及以上儿童的哮喘[3]。

 

l  老年人：对于年龄 ≥ 65 的老年人患者，用药与成人一样，不建议调整剂量。

 

 

 

六、度普利尤单抗注射液可能出现哪些副作用？

 

l  十分常见（≥ 1/10，即十人之内可能出现一例）的药物不良反应：注射部位反应，如红肿、瘙痒、疼痛。可采用冷敷、咨询医生后使用止痛药、口服抗过敏药等措施来缓解相应的不适。

 

l  常见（1/100～1/10，即 10 ~100 人中可能出现一例 ）的药物不良反应为结膜炎、口腔疱疹、嗜酸性粒细胞增多症、头痛、过敏性结膜炎、眼部瘙痒、睑缘炎。结膜炎一般是轻度炎症，无须停用度普利尤单抗注射液并在治疗结束时可以得到缓解，治疗期间发生结膜炎可咨询医生后采用药物治疗。

 

l  十分罕见（＜ 1/10000，即超过一万人中可能出现一例 ）的药物不良反应为血清病/血清病样反应如喉头水肿、低血压甚至过敏性休克。针对严重的过敏反应如喉头水肿，应立即停用度普利尤单抗注射液，并立即就诊。

 

随着生物制剂的不断上市，皮炎湿疹的患者有了更多更优的选择，让更多患者可以更快的摆脱湿疹的困扰。