HPV疫苗有哪几种?
目前为止,美国FDA已经批准了2价、4价、9价3种疫苗应用于临床,并证实其可有效预防HPV感染。至昨日,3种疫苗均被批准在我国大陆上市。这3种疫苗均为3针剂型,3针的注射时间分别为0、1~2和6个月。各种长期研究正在监测疫苗的免疫应答持续时间,目前尚无证据表明后续需要疫苗加强注射。如果第2针或第3针注射延迟,注射计划也不需重新开始。
1、二价疫苗
卉妍康(Cervarix)于2016年7月被我国CFDA批准上市,也是中国大陆首个获批的预防子宫颈癌的HPV疫苗。该疫苗是一种基因重组疫苗,是由 HPV16和 18 型的主要衣壳蛋白 L1 制造的病毒样颗粒(VLPs)组成。由于 VLPs不含有病毒的DNA,它们不能感染细胞或复制。二价疫苗预防HPV16和 18 型相关疾病的有效率为98.1%[3]。国内批准适用年龄9~25岁。
2、四价疫苗
加卫苗(Gardasil)早在2006年已被FDA批准在美国上市。该疫苗为一种灭活的重组四价疫苗,由 HPV6,11,16 和 18 型的 L1蛋白组装成的VLPs组成。由于VLPs不含有病毒的DNA ,因此它不能感染细胞或复制,并不能引起疾病。在非临床试验中,效力主要来自体液免疫应答。四价疫苗预防HPV6,11,16 和 18 型相关疾病的有效率为接近100%(对男性外生殖器疾病的有效率为90.4%)[3]。国内批准适用年龄20~45岁。国内批准适用年龄20~45岁。
3、九价疫苗
2014年12月14日经美国FDA批准上市,在我国刚刚被有条件批准上市。该疫苗为一种灭活的重组九价疫苗,由 HPV 6、11、16、18、31、33、45、52、58型型的 L1蛋白组装成的VLPs组成。九价疫苗对HPV6、11、16、18型相关疾病的有效率超过99%,对HPV31、33、45、52及58型相关疾病有效率为96.7%[3]。国内批准适用年龄16~26岁。
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