关于HPV疫苗你至少应该知道这些

历经18年，我国成为继美国、英国之后世界上第三个实现HPV疫苗自主供应的国家。就在今年3月16日，这个国产宫颈癌疫苗通过了世界卫生组织PQ认证的形式审核，正式进入技术审评阶段。目前，已有印尼、巴基斯坦、孟加拉等国签订了引进国产宫颈癌疫苗的合作协议。

目前，第二代宫颈癌疫苗（九价）已完成II期临床试验，即将开展Ⅲ期临床试验。同时，研究团队发展结构疫苗学技术，率先敲开了第三代宫颈癌疫苗（二十价）研制的“大门”，保护率有望达99%以上。

“  来，我们来深入了解下HPV疫苗的不得不知的二三事。 ”

姓名：宫颈癌疫苗

别名：子宫颈癌疫苗、HPV疫苗

类别：处方药

工作：预防人乳头瘤病毒感染

服务对象：（9价）9~26岁女性（国内）   （4价）20~45 岁女性（国内）

家族：HPV 2价疫苗、HPV 4价疫苗、HPV 9价疫苗

 出生背景：子宫颈癌是妇科常见的恶性肿瘤之一。2018年全世界每年有57万新发病例，每年约有30万人死于子宫颈癌。2002年——2012年，子宫颈癌的发病率呈稳步上升和年轻化趋势。资料显示，中国每年约有13万新增宫颈癌病例，占全球新发病例的三分之一。（既往资料）。人乳头瘤病毒是是乳头瘤病毒家族中的一种，简称HPV。目前已知有100多种不同类型的HPV，其中大部分HPV类型被视为“低风险”，与宫颈癌并无关联。但是，有14种HPV类型被列为“高风险”，因为已经证实它们会导致几乎所有的宫颈癌。其中，两种风险最高的病毒株HPV-16型和HPV-18型可导致约70%的宫颈癌病例。HPV感染现在国际上不论从流行病学还是临床数据方面均已达成共识，即HPV是引起宫颈癌的必要条件。在疫苗问世前，预防宫颈癌的主要手段是通过宫颈筛查，对，只有检查， 宫颈癌疫苗又称为HPV疫苗，是一种预防女性宫颈癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣的疫苗。该疫苗通过预防HPV病毒感染，进而有效预防宫颈癌的发病，防止人体感染疫苗所涵盖的人类乳头状瘤亚型变异病毒。

      近期，权威医学杂志《柳叶刀》（The Lancet）发布了一项研究结果，再次论证了 HPV 疫苗的预防效果。

 

    研究结果显示， HPV 疫苗能有效预防子宫颈癌，女性接种后 5 至 8 年内患病率大幅降低， 将有可能帮助发达国家在数十年内消除宫颈癌。

研发历程

  HPV 2价疫苗         2016年07月12日，国家食品药品监督管理总局批准葛兰素史克（GSK）公司的预防用生物制品 — 人乳头瘤病毒吸附疫苗的进口注册申请。该产品系采用杆状病毒表达系统分别表达重组HPV16和18型的L1病毒样颗粒，经纯化，添加MPL和氢氧化铝佐剂等制备的双价疫苗。该疫苗是首次申请在我国上市的新疫苗，研究数据表明在国内目标人群中应用的安全性和有效性与国外具有一致性。 HPV 4价疫苗 默沙东公司研发出全球第一个HPV4价疫苗“佳达修”（Gardasil），并通过优先审批在美国上市。这款四价疫苗防治HPV16、18、6、11型病毒，可预防四种人乳头瘤病毒(HPV 6, 11, 16, 18)所导致的疾病。 HPV 9价疫苗 美国食品药品监督管理局（FDA）2014年12月10日在其官网宣布：默沙东（在美国和加拿大称为默克）研发的GARDASIL 9（佳达修，九价重组人乳头状瘤病毒疫苗）获批。这款9价疫苗可以防治6、11、16、18、31、33、45、52和58型病毒。       疫苗的接种主要在社区医院和社区卫生服务中心进行，也就是平时的儿童免疫接种门诊。可以多询问一些社区医院和社区卫生服务中心。此外，还可以关注本省市是否有成人接种门诊提供接种服务。     目前国内接种HPV疫苗比较积极的是成年女性，一般9-14岁这个年龄段，支持接种HPV疫苗的父母并不多。其实为他们在走向成熟之前竖起一座健康的屏障蛮有必要的。     接种前务必咨询医生。