说说抗癫痫药“拉莫三嗪”

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主治医师林晓辉
林晓辉,主治医师,平煤神马医疗集团总医院,神经内科
拉莫三嗪商品名利必通,安闲。英文名称 Lamotrigine

拉莫三嗪是进口或合资的抗癫痫药。主要应用于治疗失神性发作。在中国多用于儿童癫痫病,这和中国家长用药习惯有关,因为大部分家长当孩子患了癫痫病,特别着急,想马上治好。在普通的一线抗癫痫药选择中频繁更换,甚至频繁更换医院更换医生,最后到最高级医院找所谓高级医生,拉莫三嗪就是大部最高级别医院神经内科常用的较贵的一种抗癫痫病药。其实,大部分(80/100)癫痫病患者经过正规的神经内科、有一定癫痫病专业知识的医生正规化治疗达到癫痫完全控制,正规化减量,50%以上患者终生不再复发。普通的一线抗癫痫药价格都比较便宜,且疗效副作用都比较明确。

拉莫三嗪药物警戒:美国 FDA2018 年 4 月发布消息,警告用于治疗癫痫和双相情感障碍的拉莫三嗪可引起罕见但是非常严重的免疫系统反应,即噬血细胞性淋巴组织细胞增生症(HLH)。HLH 的症状和体征包括但不限于:发热;肝肿大,在右上腹肝脏区域包括疼痛、隐痛或不寻常的肿痛等症状;淋巴结肿大;皮肤皮疹;皮肤或眼睛黄染;异常出血;神经系统疾患,包括行走困难,视物困难或其他视觉障碍。如果患者在服用拉莫三嗪后出现了 HLH 的任何症状或体征,本人或其护理人员应立即联系其主管医务人员。HLH 可以在拉莫三嗪开始治疗后的数天到数周内发生。

拉莫三嗪用途和用法:

  • 用于简单部分性发作,复杂部分性发作,继发性全身强直-阵挛性发作,原发性全身强直-阵挛性发作。对 12 岁以上儿童及成人单药治疗。也可用于 2 岁以上儿童及成人癫痫的添加疗法,治疗疗合并有: Lennox-Gastaut 综合征的癫痫发作。

拉莫三嗪有几种制剂和不同规格,它们的给药方法、途径和吸收速度、稳定性都不一样,各有特点。不同厂家的制剂因制作工艺不同,其药物效果和不良反应可能也不一。

  • 拉莫三嗪片剂: 25 毫克;50 毫克;100 毫克。
  • 拉莫三嗪分散片: 25 毫克,50 毫克。

对拉莫三嗪过敏的患者禁用。

肾功能不全患者慎用。

哺乳期妇女慎用。

拉莫三嗪与一些药物可以相互作用、相互影响。如果你正在使用其他药物,使用拉莫三嗪前请务必告知医生,并咨询医生是否能用药,如何用药。

药物是有不良反应的。但也不要因害怕不良反应而拒绝用药。你可以仔细阅读药物说明书或者咨询医生,了解拉莫三嗪的药物不良反应,做好一定的心理准备。

拉莫三嗪为处方药,用药前家长或患者务必认真看药品说明书。有时间专科医生也未必完全了解该药真正能不能用在个体差异的患者。

单药治疗剂量:

成人及 12 岁以上儿童:本品单药治疗的初始剂量是 25 毫克,每日一次,连服两周;随后用 50 毫克,每日一次,连服两周。此后,每 1~2 周增加剂量,最大增加量为 50~100 毫克,直至达到最佳疗效。通常达到最佳疗效的维持剂量为 100~200 毫克/日,每日一次或分两次给药。但有些病人每日需服用 500 毫克本品才能达到所期望的疗效。

添加疗法的剂量:

成人及 12 岁以上儿童:对合用丙戊酸钠的病人,不论其是否服用其他抗癫痫药,本品的初始剂量为 25 毫克,隔日服用,连服两周;随后两周每日一次,每次 25 毫克。此后,应每 1~2 周增加剂量,最大增加量为 25~50 毫克,直至达到最佳的疗效。通常达到最佳疗效的维持量为每日 100~200 毫克,一次或分两次服用。

对那些合用具酶诱导作用的抗癫痫药的病人,不论是否服用其他抗癫痫药(丙戊酸钠除外),本品的初始剂量为 50 毫克,每日一次,连服两周;随后两周每日 100 毫克,分两次服用。此后,每 1~2 周增加一次剂量,最大增加量为 100 毫克,直至达到最佳疗效。通常达到最佳疗效的维持量为每日 200~400 毫克,分两次服用。

有些病人需每日服用本品 700 毫克,才能达到所期望的疗效。在使用其他不明显抑制或诱导本品葡萄糖醛酸化药物的患者中,本品的初始剂量为 25 毫克,每日一次,连服两周;随后两周每日 50 毫克,每日一次。此后每 1~2 周增加一次剂量水平,增加幅度为 50~100 毫克/日,随后剂量应增加至达到最佳疗效。通常达到最佳疗效的维持量为每日 100~200 毫克/日,每日一次或分两次服用。

儿童(2~12 岁):服用丙戊酸钠加/不加任何其他抗癫痫药的病人,本品的初始剂量是 0.15 毫克/(公斤·日),每日服用一次,连服两周;随后两周每日一次,每次 0.3 毫克/公斤。

此后,应每 1~2 周增加剂量,最大增加量为 0.3 毫克/公斤,直至达到最佳的疗效。通常达到最佳疗效的维持量为 1~5 毫克/(公斤·日),单次或分两次服用,每日最大剂量为 200 毫克。

合用抗癫痫药(AEDs)或其他诱导本品葡萄糖醛酸化的药物的病人,不论加或不加其他抗癫痫药(丙戊酸钠除外),本品的初始剂量为 0.6 毫克/(公斤·日),分两次服,连服两周;随后两周剂量为 1.2 毫克/(公斤·日),分两次服。此后,应每 1~2 周增加一次剂量,最大增加量为 1.2 毫克/公斤,直至达到最佳的疗效。通常达到最佳疗效的维持量是 5~15 毫克/(公斤·日),分两次服用,每日最大剂量为 400 毫克。

为获得有效的维持治疗剂量,须对儿童的体重进行监测,并根据体重的变化,对用药剂量重新进行评估。

在使用其他不明显抑制或诱导本品葡萄糖醛酸化药物的患者中,本品的初始剂量为 0.3 毫克/(公斤·日),每日一次或分两次服用,连服两周,接着 0.6 毫克/(公斤·日),每日一次或分两次服用,连服两周。此后每 1~2 周增加一次剂量,每日最大增加量为 0.6 毫克/(公斤·日),直至达到最佳疗效。通常达到最佳疗效的维持量为每日 1~10 毫克/公斤,每日一次或分两次服用,每日最大剂量为 200 毫克。

中、重度肝功能不全患者的维持剂量应分别减量约 50%、75%,并根据临床反应调整。

用药期间注意事项

本品可引起严重皮疹,甚至危及生命,在首次出现皮疹的时候就应停用,中断治疗也有可能不能阻止皮疹发展为威胁生命或永久性功能丧失或形成疤痕。对于在前期治疗中因出现皮疹而停用本品的患者,不推荐重新使用本品进行治疗,除非预期的利益大于潜在的风险。 拉莫三嗪停药应逐渐减量,缓慢进行。 禁食时服药,可减轻胃部刺激。 整片吞服,不可掰开,如计算出的剂量不是整片,应取低限的整数片。 为保证治疗剂量的维持,需监测病人体重,在体重发生变化时要核查剂量。 治疗期间,特别是治疗的第 1 个月,应严密监测肝肾功能及凝血功能。 如发生皮疹、发热、流感样综合征、嗜睡、癫痫发作控制无效,应考虑停药。 罕见伴随或不伴随永久性后遗症和(或)死亡的中毒性表皮坏死松解症。对其他抗癫痫药物(AEDs )有过敏史或皮疹史的患者,超过推荐初始剂量和(或)剂量递增速率,以及对其他抗癫痫药物有过敏史或皮疹史的患者可能会增加发生非严重皮疹的风险。 儿童最初发生的皮疹可能会被误认为是感染。在本品治疗的前 8 周,如果儿童出现皮疹和发热症状医师应该考虑有药物反应的可能性。 拉莫三嗪也曾发生过敏反应。其中有些反应会引起临床上的多器官功能衰竭/障碍,包括肝功能异常和弥漫性血管内凝血。如出现早期反应的体征和症状,应立即评估;如不能确定另有病因,应停用本品。 已有血液系统功能障碍的报告,包括中性粒细胞减少症、白细胞减少、贫血、血小板减少症、全血细胞减少症和罕见的再生障碍性贫血和单纯红细胞再生障碍性贫血。 所有抗癫痫药物,包括拉莫三嗪,均可导致自杀意念或行为的风险增加。治疗期间应监测患者抑郁、自杀意念或行为的出现或恶化和(或)任何情绪或行为的异常变化。 无论是否服用治疗双相障碍药物,双相障碍患者可能会出现抑郁症状恶化和(或)自杀意念和自杀行为。接受拉莫三嗪治疗双相障碍的患者应密切监测其临床恶化(包括出现新症状)和自杀行为,尤其是在疗程开始或剂量改变时。 拉莫三嗪会增加出现非细菌性脑膜炎的风险。 有些含雌激素的口服避孕药会降低拉莫三嗪的血药浓度。对于多数服用拉莫三嗪的患者,开始或停止使用含雌激素的口服避孕药时有必要调整本品的剂量。 与其他抗癫痫药一样,拉莫三嗪不应突然停药。对于癫痫患者有可能增加癫痫发作的频率。 拉莫三嗪与黑色素结合,且会随着时间在富含黑色素的组织蓄积。长期使用后会增加拉莫三嗪在这些组织引起毒性的可能性。虽然对周期性眼科监测没有特别的建议,但是处方医师应知道长期对眼部作用的可能性。 拉莫三嗪可导致头晕和复视。因此,患者应避免驾驶和操作机器之类的工作。 发生了药物不良反应怎么办? 药物是有不良反应的。通常拉莫三嗪的不良反应有胃肠功能障碍、头痛、嗜睡等,反应轻微,可以坚持用药。如果不良反应较大,需要就医。医生会根据不良反应的轻重决定是否继续用药,还是换用其他药物。 什么情况下需要立即就医? 斑丘疹性皮疹。严重的皮肤反应(包括血管神经性水肿和斯-约综合征)。 眩晕、复视、兴奋过度、攻击性行为和运动失调,失眠、震颤,共济失调、视物模糊。 .中性粒细胞减少症、白细胞减少、贫血、血小板减少症、全血细胞减少症和极罕见的再生障碍性贫血和粒细胞缺乏症,淋巴结病。 过敏综合征。 癫痫发作频率增加。 狼疮样反应。 出现肝、肾功能不全、肝功能衰竭。

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