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围产期用药的危险度分级

围产期用药的危险度分级

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马建新

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美国食品和药物管理局根据药物对动物和人类胎儿所具有不同程度的致畸危险，将之分为五类，称药物之妊娠分类。我国目前围产期用药多参照此分类标准。

A类：在妇女控制对照研究中，未发现药物对妊娠初期、中期和后期的胎儿有危险，对胎儿伤害的可能性极少，但仍存在远期胎儿受损的可能。

B类：在妇女控制对照研究中，药物对妊娠初期、中期和后期的胎儿危险证据不足或不能证实。

C类：动物实验显示药物造成胎仔畸形或死亡，但无妇女控制对照研究，使用时必须谨慎权衡药物对胎儿的潜在危险。

D类：药物对人类胎儿危险的证据确凿，孕妇使用必须权衡利害，只有妇女生命危在旦夕或患有严重疾病非用药不可时方能应用。

X类：在动物和人类的研究中已表明，药物可致胎儿异常，已怀孕或可能已怀孕的妇女禁用。

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