2015-11-26 国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布了《人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及基因分型、试剂技术审查指导原则》明确了我国 HPV 检测的型别范围——只针对用于宫颈癌相关预期用途的 18 种 HPV 基因型核酸检测。
该指导原则依据世界卫生组织(WHO)、国际癌症研究机构(IARC)及其他国际组织的研究成果,建议将 HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68 共 13 种基因型列为高危型,
26、53、66、73、82 共 5 种基因型列为中等风险型,要求均只针对用于宫颈癌相关预期用途的上述 18 种 HPV 基因型核酸检测;
同时专门指出,低危型 HPV 一般与尖锐湿疣或低级别鳞状上皮内病变相关,检测的临床价值尚不明确。
因此,对无法起到宫颈癌筛查作用的低危型 HPV 进行检测是一种误区。
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