原研药和仿制药-京东健康

原研药和仿制药

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艾勇彪

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1.定义：

原研药： 指原创研究的新药 ，指中华人民共和国知识产权局授予的发明专利保护期的药品或国家发改委文件中标示为原研制的药品。

仿制药： 指以原研药为参考对比，在通用名、剂量、安全性、效力、质量、作用以及适应症上相同的 一种仿制品。

2.研发时间：

原研药的研发 一般由研发实力雄厚的大型制药企业发起，比如德国的拜耳公司等，从研发到上市，一般需要长达 十五年之久。

仿制药的研发 则相对简单很多。无需大费周章，只需以原研药为参考，探索合成方法，简略临床试验，在符合相关标准规定以后，即可上市。总的研发时间一般 10-13个月。

3.区别与联系

仿制药跟原研药一样，其实只是说仿制药通过了一致性评价，具有生物等效性而已，而生物等效性并不等于临床等效性，但在临床上却常为误解为二者可以互换。

原研药与仿制药之间的疗效差异是确实存在，不可回避的 ^[ 。有很多患者因为经济原因选择仿制药，但对于被纳入医保目录、价格大幅下降的原研药物，对患者来说，不失为一个更好的选择。不管是原研药还是仿制药，对于患者来说，找到能适合自己病情的一款药物都是最幸运的事情。

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文章怎么挂号？挂号秘籍

初次就诊如果是初次就诊，建议先挂普通号。让医生对你的病情有个初步的判断，也好给出相应的治疗方案，以及确定是否该看个专科，是否需要做其他化验检查。还有一种情况是，你在其他医院已经就诊过，但未确诊。或者已经确诊但是疗效不佳，于是去到大医院，在大医院算第一次就诊，可以挂普通门诊，也可以挂专病门诊。因为在已经知道病症的情况下，知名专家能做的事同普通号的医生一样，无非是为患者开具一些化验、检查申请单，并嘱咐你等待检查结果，随后来复诊。这种情况下，普通号跟专家号没有本质的区别。专家门诊：挂副主任医师号可以先考虑挂副主任医师的号，因为更容易挂到号。当然，除了这个优势，副主任医师的临床实践也不低，没个 10 年，怕是很难晋升为副主任医师。可以说，他们对本专业已经非常熟悉，完全可以独当一面，解决大部分病患的问题。也即，没必要非得挂主任医师的号。慢性疾病：挂专病门诊的号对于一些常见的慢性病，可以考虑挂专病门诊的号。许多医院都会开设各种各样的专病门诊，比如有腹膜透析专病门诊，脂肪肝门诊，糖尿病门诊，慢阻肺专病门诊等。患者可以根据已经确诊的疾病名称，选择相应的门诊进行挂号。这些专病门诊大多是高年资主治医师，医术有保障。且费用也不会高，大多数专病门诊的挂号费用，同普通门诊一样。疑难杂症：最好挂知名专家号不管什么病，在不确定病因的情况下建议挂个普通号。当然，既然是疑难杂症，那必然是辗转多家医院仍不能确诊。对这种情况，患者最好挂知名专家的号，其次可考虑主任医师，以便尽快确诊。

艾勇彪

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文章产后乳头皲裂（破裂）的预防措施

乳头皲裂多见于初产宝妈，是乳头表面形成的皲裂，主要表现为表皮脱落、乳头根部裂口或周围溃疡，从而宝妈喂奶时会感到刀割样疼痛，多发生在母乳喂养早期，常见于乳头异常或哺乳姿势不当者。皲裂的原因：原因很多种，下面例举的主要是常见且宝妈我们自己能做到。 1.喂养姿势不正确，推荐：新生儿身体应成一条直线紧贴宝妈身体，避免身体倾斜造成过度牵拉乳头，临床中坐姿喂奶深受宝妈的喜爱，同时有利于乳腺分泌乳汁。 2.母乳喂养的时间过长，推荐：一般保持在15分钟以内，乳头长时间泡在宝宝嘴里，使乳头长期处于潮湿环境，会造成乳头皮肤的损伤，易造成乳头皲裂。 3.不正确拔出乳头，推荐：哺乳结束后，用手指按压乳房，使空气进入婴儿口中解除负压，再移出乳头，避免宝妈强行从婴儿口中拔出，造成乳头皲裂。乳头皲裂的预防： 1.涂抹有效的油性物质：可以涂抹羊脂膏，但有医师也认为乳头涂抹羊脂膏可增加乳腺管堵塞、乳腺炎的风险，不过临床中使用羊脂膏涂抹的还是比较多的，个人觉得也比较安全； 2.乳房乳头的清洗：建议清水清洗乳头增加乳头韧性，而避免肥皂等的刺激。个人认为肥皂水会去除乳头周围皮肤脂腺所分泌的保护皮肤的油脂，使乳头干燥，从而容易发生皲裂。 3.宝妈衣物选择：宝妈产后易出现多汗的情况，且毛孔、乳腺管都成开放状态，宝妈应穿纯棉的、透气性良好的衣物。避免选用化纤类内衣，以防擦伤乳头。

艾勇彪

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文章哺乳的注意事项及喂养姿势

影响产妇正常分泌乳汁的因素为：第一，乳头凹陷，由于部分产妇误认为自己的乳头凹陷会影响对孩子的喂奶，对母乳喂养非常担忧，害怕自己不能正常喂养，所以拒绝进行母乳喂养，导致精神压力过大；第二，没有哺乳技巧知识，由于许多产妇属于初产妇，对哺乳知识并没有充分地了解，导致其在哺乳过程中没有以正确的姿势进行哺乳，这会导致新生儿难以正常吸允，甚至会导致乳头受伤，产妇由于惧怕疼痛拒绝哺乳；第三，身体因素，由于产妇在进行了手术后，身体需要康复，往往导致其自身的乳汁分泌量不足，还有些产妇在术后的疼痛下精神压力极大，由于情绪波动导致乳汁分泌量不足；第四，精神因素，一些对于自身身材非常在意的产妇，惧怕由于哺乳而影响乳房，导致其下垂，所以不愿意进行母乳喂养，还有些产妇在各种精神压力下，脑垂体分泌的极速受到影响，乳汁分泌量不足。应当认识到母乳喂养不仅可以增进新生儿与母亲的亲密度，还能帮助提升新生儿的抵抗力，帮助自己减轻体重；吃含有高蛋白质、高纤维素、高矿物质的食物以促进乳汁分泌，不能使用辛辣食物，不能再哺乳期节食减肥；保持乳头干爽，为了避免由于新生儿吸允而湿润的乳头与衣物摩擦后受伤，导致哺乳过程疼痛，应当在每次哺乳结束后，将乳头擦拭干净，并且穿戴无痕纯棉质的舒适内衣。产妇产后3天内出现乳头疼痛时给予乳汁或羊脂膏涂抹,能够有效缓解疼痛，若宝贝吸吮疼痛无法忍受或乳头已破裂，建议患侧暂停直接哺乳，可将奶汁吸出后再喂，让患侧乳头得到休息，利于快速恢复，谨记一定注意喂养卫生，不要出现涨奶。喂奶采取半躺式进行哺乳母亲全身能够进入放松状态,使其得到良好母乳喂养体验。而婴儿能够俯卧于产妇身上,两者以最大面积接触,并通过重力作用给予婴儿较为完全、舒适的支撑,使其拥有足够的活动空间,进而避免影响其呼吸活动,增强其舒适度,完成正确含接姿势,并使婴儿能够按自身所需吸吮乳汁。此外,产妇哺乳初期乳腺管不通,半躺式哺乳姿势能够减少乳腺管堵塞的发生,提高泌乳量,进而有效改善母乳喂养情况该姿势能够令产妇进行母乳喂养时与婴儿有眼神交流,使产妇能够理解婴儿发出的信号。

艾勇彪

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文章看病就医怎么节省时间

1、网上预约挂号几乎所有的大医院都开启了网上、微信、电话预约挂号的功能。提前预约，还更有可能挂到知名专家的号。不过建议提前到院，较少叫过号的情况。 2、备齐相应资料就医有一些必须要用的材料，比如身份证，医保卡，检查结果及以往的病历本等。若口服多种药物而自己记不清可携带相关说明书（轻便）记住目前吃的剂量（不清楚可写下）。 3、问最有用的信息医生分配给每个患者的时间非常有限。在短时间内，要获得有用信息，要求陈述病情时要言简意赅。若可以可留下医生的个人工作网站，进行网上咨询。

艾勇彪

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文章妊娠和哺乳期乳腺体检建议

怀孕前建议大家做个乳房的全面检查，给乳房做个基线，因为这个时候乳房发生生理改变是最小的。如果在妊娠期发现新的肿块或任何新的异常，都需要密切随访和评估。这个时期的检查首选的是彩超，其他检查都对孩子有一定的影响。由于妊娠期和哺乳期乳腺组织中血管增生明显，手术及有创操作都易形成血肿，只是创面越小可能性越小而已。同时有创操作是不能避免乳瘘形成的：就是乳汁从手术切口或穿刺眼冒出来。这种情况一般需要抑制哺乳，甚至回奶了。所以有可能的话，在有创操作前一个周停止哺乳可以减少相关并发症。

艾勇彪

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文章超声对乳腺肿块的评估分级

　⑴ BI-RADS 1：阴性。临床上无阳性体征，超声影像未见异常，如无肿块、无结构扭曲、无皮肤增厚及无微小钙化等。　　⑵ BI-RADS 2：良性病灶。基本上可以排除恶性病变。根据年龄及临床表现可每6~12个月随诊。　　⑶ BI-RADS 3：可能良性病灶。建议短期复查（3~6个月）及加做其他检查。其恶性危险应该小于2%，如同时得到临床、乳腺X线检查或MRI的印证更佳。　　⑷ BI-RADS 4：可疑的恶性病灶。此类病灶的恶性可能性为2%~95%。一旦评估为4类即建议进行组织病理学检查：细针抽吸细胞学检查、空芯针穿刺活检、手术活检提供细胞学或组织病理学诊断。目前可将其划分为4A、4B及4C。4A类更倾向于良性病变，此类恶性符合率为2%~10%；4B类难以根据声像图来明确良恶性，此类恶性符合率为10%~50%； 4C类提示恶性可能性较高，此类恶性符合率为50%~94%。　　⑸ BI-RADS 5：高度可能恶性，应积极采取适当的诊断及处理措施。超声声像图恶性特征明显的病灶归于此类，其恶性可能性大于或等于95%，应开始进行积极的治疗，经皮穿刺活检（通常是影像引导下的空芯针穿刺活检）或手术治疗。　　⑹ BI-RADS 6：已经活检证实为恶性。

艾勇彪

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文章化疗贫血，日常生活中我们能做什么？

首先我们弄明白自己是不是贫血了，在我国抽血结果，以下情况可以判定为贫血：成年男性Hb<120g/L；成年女性Hb<110g/L；孕妇Hb<100g/L。贫血常常表现为头晕、乏力、注意力不集中、懒言少语、气喘、心慌等症状，长期贫血，心脏超负荷工作且供血不足，会导致贫血性心脏病。贫血除了会限制患者的正常活动外，还会影响患者化疗的顺利进行，也会影响化疗的效果。为什么会贫血呢？1.肿瘤本身造成机体的慢性消耗导致的；2.化疗后导致造血干细胞损失；3.机体在长期抗癌慢性斗争中消耗！我们日常生活能做什么呢？营养要均衡，不要挑食，可以避免造血原料缺失造成红细胞生成障碍。适当多选择含铁量高的食物，动物性包括动物血、动物肝脏、瘦肉类、蛋类等；植物性包括芝麻、黄豆、黑木耳、芹菜等；水果如桃、杏、葡萄干等。还可以吃富含维生素Ｃ的食物，如新鲜绿叶蔬菜和水果，以促进肠道内铁的吸收，如：菠菜、猕猴桃、西红柿、柑桔等。同时不要忘记口服铁剂哦！总之，一旦治疗中发现贫血，要及时进行干预，以免影响生活质量，甚至导致更严重问题的出现。

艾勇彪

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文章乳腺癌化疗后白细胞低，怎么办？

化疗药物可将其分为细胞周期「非」特异性药物和细胞周期特异性药物。无论那种化疗药物在杀死肿瘤细胞的同时，也在杀死体内正在增殖的其它自体细胞，其中由于白细胞只在外周血存活6-8小时，因此，最先表现的是白细胞下降。如果白细胞数量明显降低，化疗病人极易发生感染，有时很难控制，严重直接导致死亡。这就是为什么在化疗期间需要抽血监测血常规！白细胞减少一般出现在化疗后的 1-2周！化疗期间可以补充高蛋白质食品，含维生素高的食物来提高机体免疫力，促进白细胞生长发育。同时吃的东西一定要熟透，不要吃生冷，不洁食物！若查白细胞低，我们临床上常用升白针。一种是化疗查白细胞降低后注射，我们注射升白针，这个多为短效。另一种是预防性注射，无论白细胞是否降低都继续注射，这个为长效升白针，多在化疗后24-48小时使用，能缓慢刺激白细胞升高。

艾勇彪

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文章乳腺癌化疗便秘预防与处理

化疗药物具有神经毒副作用，我们的胃肠道的功能受神经支配。因此化疗药物可能影响到胃肠道的神经系统，就会出现肠胃蠕动功能下降，如果饮食上又不太注意，就会出现便秘！目前乳腺癌分化疗方案中，紫杉类运用最为多见，也极易出现被我们识别的神经损失，如手脚的“触电样”麻痒感，踩棉花感。为预防便秘，那患友们能做什么呢：可以日常中多饮水，增加肠道水分，从食用富含膳食纤维食物；如果出现大便干结，可以用开塞露，乳果糖，聚乙二醇4000等来改善。同时也建议每天养成排便习惯若便秘没有改善，则需要就医处理。

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文章精准治疗乳腺癌—靶向治疗

靶向药物：肿瘤细胞发生基因位点的突变，从而促进肿瘤的发生、发展，能特定的、能与这些位点结合的药物就是靶向药物，它能够精确地导致肿瘤细胞的死亡，并且不波及正常组织细胞。就是一把钥匙一把锁！而我们常规的化疗即杀癌细胞也灭身体正常的医保！可谓杀敌一千自损八百！目前国内可及性和纳入医保主要是HER2阳性（ HER+++定义为阳性，HER2++时，应加做FISH检测。）的乳腺癌靶向药物。今天重点来说说去。在乳腺癌中有15-20%的患者存在HER-2过表达，针对这一基因的靶向药物曲妥珠单抗（赫塞汀），帕妥珠单抗，TDM1(赫塞莱)，从目前询证证据来看这些药物极大的改善了HER-2过表达乳腺癌患者的生存情况。靶向药物具有心脏毒性，不与蒽环类药物联合使用，同时在治疗过程中，进行定期的心脏超声检查评估心脏情况，从而避免发生严重的心脏不良事件。帕妥珠单抗不能单独使用需与赫赛汀联合使用！总的来说，赫赛汀“用比不用好，早用比晚用好”。对中高危患者赫赛汀联合帕妥珠的效果要优于单用赫赛汀！

艾勇彪

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艾勇彪

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乳腺外科

三甲

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乳腺增生症(30例) 甲状腺炎(11例) 乳腺癌(9例)

专业擅长：乳腺增生，乳腺结节，乳腺纤维瘤，乳头内陷，浆细胞性乳腺炎，肉芽肿性乳腺炎，男性乳腺发育，男性乳腺增生，副乳，乳腺导管扩张，乳头溢液，乳腺囊性增生，乳腺小叶增生，乳房囊肿，乳房疼痛。乳腺癌的筛查、早期诊断、乳腺癌手术及综合治疗，乳腺癌保乳手术、前哨淋巴结活检手术，保乳手术，乳腺癌化疗和内分泌治疗。甲状腺结节，甲状腺恶性肿瘤，甲状腺炎，甲状腺功能亢进（甲亢），桥本氏甲状腺炎（桥本），甲状腺功能减退（甲减），甲状腺癌及甲状腺恶性肿瘤综合治疗等疾病诊疗！

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