对于肺癌病人来说,大家传统观念里,一旦确诊,首先考虑的是能不能手术。绝大多数病人都希望第一时间把肿瘤一切了之。确实早期肺癌首选手术治疗,而部分中期肺癌病人直接手术有一定困难,需要先进行一些内科治疗,于是就有了一个新辅助治疗的概念。
新辅助治疗,这个概念最初是从乳腺癌引入的,主要是指在手术前所进行的一系列的治疗。包括新辅助化疗、新辅助放疗、新辅助内分泌治疗等等。新辅助治疗的主要目的是使肿瘤缩小,消灭体内微转移灶,降低肿瘤的临床分期,从而提高后续手术的根治率,延长生存时间也提高患者的生存质量。在中期肺癌里面,IIIA期的病人通过新辅助的化疗再进行手术,这部分病人还是有很大几率是可以获得手术根治的。这类病人术后再进行辅助治疗,总体生存期要略优于未手术的单纯放化疗病人。
而随着近几年免疫治疗的发展,越来越多的临床试验证实新辅助免疫治疗可以让病人获益更多。PD1/PD-L1免疫检查点抑制剂通过阻断免疫抑制的PD-1/PD-L1相互作用后,活化的T细胞能够释放细胞因子,并杀伤肿瘤细胞。理论上来说,当肿瘤体积较大时,有较大的肿瘤负荷,可以表现出更强的抗肿瘤T细胞应答。动物实验中,也显示免疫新辅助治疗较免疫辅助治疗有更长的中位生存时间和更高的生存率。所以,新辅助免疫治疗也逐渐在临床获得应用。在NADIM研究中,IIIA期(N2或T4N0)非小细胞肺癌患者术前接受3个周期的纳武利尤单抗联合卡铂+紫杉醇的新辅助治疗,结果表明该方案安全可控,主要病理缓解率高达83%,完全病理缓解率更是高达71%,此外90%的患者出现了降级。
2020年底,40多位国内外专家共同制订了《非小细胞肺癌新辅助免疫治疗国际专家共识》,发表于Translational Lung Cancer Research《肺癌转化研究》中。12月12日,国内专家在广州召开了该共识定稿会,最终达成9条共识。
共识一:可切除的IB-IIIA期NSCLC患者可考虑术前使用新辅助免疫治疗联合含铂双药化疗或新辅助单药免疫治疗。
共识二:新辅助免疫治疗暂无明确预测作用的疗效标志物,无须基于标志物指导用药,但具有EGFR敏感突变/ALK融合等疗效负性因素时须慎重使用。
共识三:新辅助免疫治疗推荐使用2-4个周期,每2周期复查评估以制定后续治疗计划。
共识四:有条件的患者优选PET-CT评估新辅助免疫治疗获益,可结合肿瘤标志物或ctDNA负荷监测进行评估。
共识五:末次新辅助免疫治疗结束4-6周后可进行手术治疗。
共识六:暂无证据显示新辅助免疫治疗影响手术操作难度及安全性,但须提防罕见风险。
共识七:新辅助免疫治疗术后须由有经验的病理医生评估及报告病理缓解情况,包括主要病理缓解(mPR)率、完全病理缓解(pCR)率。
共识八:新辅助免疫治疗后非进展患者,术后可继续维持免疫治疗至一年。
共识九:不可切除的局部晚期非小细胞肺癌可考虑尝试免疫治疗和/或化疗诱导,降期后重新评估手术可能性。

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