修复神经损伤，重建神经功能

1、神经损伤广泛存在，患者众多，严重危害健康

1）神经损伤分为中枢神经损伤和外周神经损伤，神经系统作为人体的指挥系统，当脑细胞、脊髓以及周围神经损伤后，将出现意识障碍，躯干和四肢的感觉、运动神经功能障碍，或者自主神经功能障碍等一系列临床病症 [1]。据世界卫生组织统计，糖尿病并发症高达100多种，贯穿糖尿病发展的所有阶段，60%-70%的糖尿病患者会出现周围神经病变，20%～40%会发生糖尿病性脑血管病，其中病程在5年以上的糖尿病患者脑动脉硬化的发生率可达70%[2]。

2）神经损伤患者，表现出昏迷、痴呆、抽搐、偏瘫、截瘫、残疾、疼痛、麻木、便秘、胃轻瘫等，由于病理改变复杂，神经元和神经再生速度缓慢，运动终板退化变性，肌肉萎缩，周围组织炎性粘连或供血障碍等，无论中枢神经损伤还是周围神经损伤，治疗和康复绝大多数不能令人满意。不管是中枢神经损伤还是外周神经损伤，综合性治疗仍是主流的治疗手段，修复时间为3个月-终身，因此需要长疗程康复。神经损伤还会降低患者的生活质量，如疼痛、麻木、脚踩棉花感、痴呆、心情低落、偏瘫、肌力下降等[1]。

3）现有修复神经损伤的药物，主要包括甲钴胺、神经生长因子、神经节苷脂、脑苷肌肽、依达拉奉、长春西汀注射液等[1]。这些药物基本上都被列为辅助用药目录，调出医保，并且需要注射或输液给药，只能在二级以上医院病房使用，不良反应发生率高，不符合神经损伤患者长疗程康复的特点。《神经内科学》和相关指南对现有神经损伤修复药物评价低[2]。因此，找到有效的神经修复药物，提高神经再生质量，减少残疾，仍是迫切需要解决的问题。

2、丹神®珍珠通络丸通过保护和修复神经，改善肌肉-神经传导功能，改善供血，营养神经，解决并定位于中枢神经损伤和外周神经损伤长疗程康复的需求

1）综合丹神®珍珠通络丸及其原方的蒙医典籍描述、药理药效研究结论[3] [4] [5] [6] [7] [8] [9] [10] [11]、临床研究结论[12] [13] [14] [15] [16] [17] [18] [19] [20] [21] [22] [23]，丹神®珍珠通络丸的特点是直接修复神经，改善肌肉-神经传导功能，促进神经肌肉连接，抑制动脉硬化、改善微循环、调整血脂谱达到改善供血，营养神经的治疗需求，安全比例99.7%，适合神经损伤患者长疗程康复。因此丹神®珍珠通络丸功能定位为修复神经损伤，重建神经功能，临床定位用于脑血管意外、局部缺血、糖尿病、外伤、产伤、局部压迫、化疗、中毒等引起神经损伤（脉病） 。可以用于1）脑卒中后遗症、脑外伤后遗症、脑动脉硬化症、脑萎缩、面神经炎、多发性神经炎、神经断裂修复术术后康复；2）糖尿病周围神经病变、糖尿病自主神经病变、糖尿病视网膜病变、带状疱疹后神经痛、神经性耳鸣、神经性耳聋；3）坐骨神经痛、椎间盘突出症、颈椎病、脊柱创伤术后康复、马尾神经综合征。总之，丹神®珍珠通络丸填补了直接修复中枢神经损伤、外周神经损伤，重建神经功能的巨大市场需求，作为神经损伤患者疗程康复用药。

3、丹神®珍珠通络丸和甲钴胺、神经节苷脂、硫辛酸、活血化瘀的中药针剂和中成药相比较，具有靶向神经、作用机制更全面、起效快、安全性高、顺应性优、应用范围广、无特定证型和医保使用限制等差异性

1）丹神®珍珠通络丸主要的作用靶点在神经，同时能扩张血管改善微循环，不同于其他的活血化瘀中成药。

2）丹神®珍珠通络丸不止能促进髓鞘形成，还能促进神经细胞、轴索、雪旺细胞修复，促进神经-靶器官链接，同时改善供血，抑制动脉硬化，改善微循环，调整血脂谱，有助于减少心脑血管疾病患者、骨病患者、糖尿病患者的多种致病危险因素，增加临床获益，具有一药多用的经济性。

3）丹神®珍珠通络丸1-2周起效，部分患者不到一周起效，显效率或治愈率显著。

4）丹神®珍珠通络丸治疗中风安全比率达到99.7%，仅见轻微不良反应症状（温和降价），从医学典籍和临床研究文献来看，3-6个月长疗程应用未见明显的不良反应，建议基本疗程3个月，可以作为神经损伤患者长疗程康复用药。

5）丹神®珍珠通络丸为口服制剂，便于患者住院、门诊、住家康复。

6）丹神®珍珠通络丸广泛和全病程用于治疗中枢神经和周围神经损伤，病房门诊同步用药，应用无特定疾病阶段和证型限制，而活血化瘀中药注射液限二级以上医院病房使用，限特定疾病阶段和证型应用。同时，被列入国家级指南《少数民族药临床用药指南》和7项中风、面瘫、颈椎病等蒙医指南方案，推荐为神经系统治疗药物。持续收载于2017版、2019版、2020版国家医疗保险药物目录-中成药部分-蒙药分类（编号：1292），医保乙类。

文献引用

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