妊娠期用药风险评估
胚胎药物敏感的 3 个阶段:药物致畸除药物本身及孕妇体内代谢的特点外,还与胚胎发育有关,人胚胎发育的致畸敏感期,主要分 3 个时期。
1. 全或无时期(受精后 2 周内,末次月经第 14~28 天):受精后 1 周内,此时受精卵还在输卵管腔中;受精后 8~14 天,受精卵刚种植于内膜,胚层尚未分化或分化程度不高,以细胞分裂为主,极易受到药物的损伤。如果受损严重,可造成胚胎死亡而发生极早期流产,是「全」;如果受损不严重,则可完全修复损伤并继续发育而不产生后遗问题,即所谓「无」。
2. 敏感期(受孕后 3~8 周,末次月经的第 29~70 天):此时各器官高度分化、迅速发育,细胞快速分化增殖,易受到干扰与抑制,因此对药物的敏感性极高,是药物暴露致胎儿畸形的主要时期。用药不当可能导致流产、先天畸形或永久缺陷。器官开始发育至初步形成有一定时间范围, 因此药物暴露时间不同可能会出现不同的畸形。如神经组织致畸敏感期为受精后 15~25 天;心脏为 20~40 天;眼为 24~39 天;肢体为 24~46 天;而外生殖器在 36~55 天。
3. 低敏感期(受孕后 9~38 周,末次月经第 71~280 天):此阶段大多数系统和器官分化已接近完成,以生长和功能发育为主,对药物敏感性降低,相对安全。
需要注意的是,神经系统、生殖系统及牙齿仍在发育, 神经系统的分化持续到胎儿成熟, 乃至新生儿时期,所以仍有胎儿畸形的可能。
特殊用药需牢记:一般根据药物 FDA 分级、药物说明书(里面除孕妇使用禁忌还有药物半衰期等信息)、月经情况,以及胚胎组织器官的发育时间来计算药物致畸可能性。但在进行用药咨询时,还应注意一些特殊的药物。
1. 利巴韦林、异维 A 酸有严重的致畸作用,至少避孕 3 个月。
2. 麻疹疫苗是减毒疫苗,有一定毒性,也需要避孕 3 个月。
3. 乙醇对胎儿的危害特别是神经系统, 贯穿妊娠整个阶段。
4. 吲哚美辛妊娠前 3 个月属于 B 类用药,但妊娠后 3 个月可导致胎儿动脉导管闭锁,引起持续性的肺动脉高压,属 D 类禁用药。
5. 维生素(A、B、C、D)属于 A 类用药,但大剂量的维生素也可能引起畸形、智力障碍等,要适可而止。
妊娠本就是一个复杂的过程,即使正常的妊娠,在分娩时也可能出现一定比例的出生缺陷。一部分孕妇视妊娠期用药为洪水猛兽,极端者甚至拒绝治疗,以至于延误病情。出于紧张的医患关系,一部分医生在有风险时也会劝告孕妇选择人工流产, 这不仅使孕妇接受了不必要的手术, 也给患者生育埋下了隐患。在妊娠用药管理上,临床医生和药师应该紧密合作,虽不能保证绝对的出生安全,但从专业角度向患者提出合适的建议是应该且负责任的行为。
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曾沣住院医师
广西中医药大学附属瑞康医院中医内科
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擅长:擅长运用中医药治疗内外妇儿骨科男科等相关疾病,能够给患者提供宝贵的意见!
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发病与遗传因素、母体因素、外界环境因素有关可引起流产、死胎、死产或新生儿功能障碍主要的治疗方法有药物治疗、手术治疗等简介胎儿畸形,是指胎儿在子宫内发生的结构或染色体异常,是引起流产、死胎、死产或新生儿功能障碍的主要原因之一。该病是遗传因素、母体因素以及外界环境因素共同作用的结果,主要的临床表现为胎儿各器官或组织的解剖结构、位置或轮廓异常,多需通过超声检查发现。胎儿畸形的治疗方法包括药物治疗、手术治疗(如引产、宫内胎儿镜治疗、出生后手术治疗等)。同类型的胎儿畸形预后同,部分头面部畸形(如唇腭裂)、骨骼系统畸形(如多指)、消化道畸形(如先天性肥厚性幽门狭窄、先天性食道闭锁),出生后可以治愈,预后较好,而染色体异常造成的胎儿畸形法治愈。此外,部分神经系统畸形(如脑儿)甚至会直接造成死胎、死产,预后较差。症状表现:胎儿畸形的主要表现为各器官或组织的解剖结构、位置或轮廓异常。诊断依据:胎儿畸形的诊断需借助超声检查和脐带血穿刺。胎儿畸形有哪些类型?1.根据畸形的部位,可分类为:中枢神经系统畸形;头面部畸形;胸腔畸形;心脏系统畸形;骨骼系统畸形;消化系统畸形;泌尿生殖系统畸形;其他畸形。2.根据畸形累及的组织或器官数量,可分类为:单发畸形;多发畸形。是否具有传染性?是否常见?该病常见。每年全世界有超过550万畸形胎儿出生,畸形胎儿的数量占胎儿总出生数量的3.9%,我国畸形胎儿及儿童数量占出生总人口的5.8%[1]。是否可以治愈?染色体异常造成的胎儿畸形法治愈。其他部分胎儿畸形,如头面部畸形(如唇腭裂)、骨骼系统畸形(如多指)、消化系统畸形(如先天性肥厚性幽门狭窄、先天性食道闭锁)可以治愈。是否遗传?是。胎儿畸形与遗传因素密切相关。是否医保范围?是

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