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非布司他对心血管不安全?医生辟谣:做好3点可放心

非布司他对心血管不安全?医生辟谣:做好3点可放心

随着生活水平的提高,痛风在我们生活中也越来越常见,甚至有人说周围认识的十个人里,至少有一个是痛风或者高尿酸患者。对于高尿酸和痛风的生活方式干预已经说过很多,今天就来聊聊痛风常用的治疗药物非布司他。

 

痛风治疗及预防急性发作的首要原则就是降尿酸,能够使体内尿酸下降的药物,主要通过抑制尿酸合成和促进尿酸排泄两条途径来发挥作用。以前抑制尿酸合成的药物主要是别嘌醇,但别嘌醇并不是每一个患者都能够耐受,主要是因为它在某些患者身上会引发如剥脱性皮炎这样的严重皮肤过敏反应。

 

近年来,别嘌醇的阵营里又多了一名新成员——非布司他,它顶着比别嘌醇更低的皮肤过敏反应几率的光环横空出世,大有取代老药别嘌醇之势。但随着非布司他的临床广泛使用,关于其心血管疾病风险的问题逐渐被关注,甚至有人说,对心血管不安全,不能广泛使用,真的如此吗?

 

 

非布司他对心血管到底安不安全?获益大于风险

 

由于近年来患痛风和高尿酸的人群越来越庞大,而同时降尿酸药物的品种不多,于是非布司他面市之后便被迅速被广泛用于痛风及高尿酸的治疗,用出道即巅峰来形容也不为过。但随着临床应用及对它研究的不断深入,非布司他心血管方面的不良反应逐渐被发现。

 

2017年11月15日,美国食品药品监督管理局(FDA)发出安全公告,提醒注意降尿酸药物非布司他的心血管不良反应。2019年2月,FDA发布了关于非布司他增加心血管死亡的黑框警告,使该药再次被推到风口浪尖。既然被素以严谨著称的FDA添加黑框警告,那么我们就来看看有关该药的研究结果是怎么说的。

 

其实,对于非布司他是否增加心血管事件风险的研究一直存在争议。最先对非布司他开展心血管风险研究的正是非布司他原研的生产厂家,他在FDA的要求下开展了一项历时7年(2010年4月-2017年5月)的CARES研究,结果发现非布司他与别嘌醇相比,并未增加包括发生心血管死亡、非致命性心肌梗死、非致命性脑卒中不稳定型心绞痛等主要重点事件,但非布司他组的全因病死率高于别嘌醇。但该研究存在高治疗中断率和高失访率的局限性,因此其结果也备受质疑。

 

2017年11月,美国的JoAnne Foody博士进行了一项回顾性队列研究,结果表明对于中重度慢性肾病和心血管疾病或心力衰竭的痛风患者,非布司他并未显著增加增加心血管风险。另一项发表于2018年9月基于美国医保数据的大型研究结果同样显示,在老年痛风患者中,无论是否并发心血管疾病,非布司他和别嘌醇相比,对心血管事件、冠脉血运重建、心力衰竭和全因死亡的累积发生率均无差异性。

 

就在前两天的11月9日,欧洲一项比较非布司他和别嘌醇的长期心血管安全性的大型跨国权威试验FAST研究结果正式发布,结论是非布司他在主要心血管结局方面非劣效与别嘌醇,长期服药也与死亡或严重不良事件的风险增加无关。

 

总的来说,非布司他的心血管风险并未高于别嘌醇,但其降尿酸作用给患者带来的心血管获益却比较显著,因此发布非布司他最新研究结果的作者团队也建议:“应重新考虑并修改避免在心血管疾病患者中使用非布司他的监管建议。”

 

 

心血管疾病患者如何安全使用非布司他?做好这3点

 

1.注意服药剂量

 

一般来说,非布司他的普通剂量在20-40毫克每次,每天服用一次就可以。具体给药并非所有人都一样,需要在医生指导下,根据患者病情,可能需要逐渐增加剂量到正常剂量。

 

2.注意在医生指导下密切监测各项指标

 

服用非布司他,需要定期复查包括但不限于血糖、血压、血脂、尿酸、心肌酶和电解质以及肝肾功能等指标。

 

虽然最新研究显示非布司他可安全用于心血管患者,但建议有心血管疾病的患者使用过程中仍然应该密切关注自身的心血管疾病控制情况,积极控制好原发的心血管疾病,这样更能够充分发挥非布司他带来的心血管获益。

 

3.有肝肾功能异常的人需要慎用

 

肝肾功能异常时,需要在医生指导下决策是否使用,并适当微调使用剂量。

  


综上所述,非布司他是可以安全用于有心血管疾病患者的,目前我国的专家组也推荐该药为痛风患者的一线降尿酸药物,所以只要注意上述几点,是可以安全使用的。

 

参考文献:

[1]徐东,张卓莉.非布司他与心血管事件[J].中华临床免疫和变态反应杂志,2019,13(2):95-98.

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方健

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