新冠疫苗的研发可能在很长一段时间内,都会是全世界高度关注的话题了。尤其是在去年,紧锣密鼓的研发疫苗,终于有4款疫苗已经获批上市了。在阶段性数据公布的时候,大家欢欣鼓舞,但是作为研发者的陈薇院士,却劝大家慎重解读。当时是怎么回事呢?
陈薇院士劝大家慎重解读
I期临床试验的目的是干啥的,初次在人体上评价疫苗产品安全性的,到了临床II期的时候,才会去正式的评价疫苗的初步有效性。只不过陈薇院士的这个疫苗,同时在I期试验的同时,检测了受试者体内的抗体,产生了中和抗体,并不代表着对人体一定有效。而且小量样本的试验,并没有做保护力试验。目前的结果可以证明,第一阶段临床试验的COVID-19疫苗安全、耐受性好。
之前牛津那款疫苗在猴子身上做的实验,也是同样的结果,猴子体内全部产生了抗体,但是很遗憾这些抗体并不能对抗新冠病毒。
中美赛跑
中国的疫苗研究是和全球(尤其是美国)一并推动的,目前中国和美国均已经批准了不同类型的新冠疫苗上市,并截止4月22日,中国已有超过1亿人接种了新冠疫苗。还有一大批疫苗在做临床试验,相信即使不能全部都成功,也总会有一些疫苗真正能经得起大样本量人群的考验,真正起到保护人类的效果!
一支合格的疫苗想要上市可没那么容易!
一支疫苗要想上市,给成人或者儿童用,甚至给婴幼儿注射需要经历怎样的过程,大家自然就明白疫苗的重要性了!
研发:一支疫苗从立项开始,选择新冠病原体进行疫苗的研发。中国目前有5条技术路线,陈薇院士的腺病毒载体疫苗是其中之一,才是目前进展最快的一个。另外4个是灭活疫苗,也已经开展临床试验。中国的新冠临床的临床试验受到了世界的瞩目,世界卫生组织和中国卫计委、疾控中心、药监部门都在协调合作,共同促进疫苗的研发,以应对这次疫情。
申报:研发疫苗控制疫情是一方面,但是也不能让一些毒性大、生产工艺不合格的产品用于人体,所以必要的研究资料都不能缺少。只有评价合格了,才能进入临床试验给人使用,用在人体无效的或者仍不合格的疫苗会被淘汰掉,部分疫苗,包括药品在临床试验期间会因无效或者毒副作用大被淘汰!
上市:以上所有的步骤都合格,临床大样本量人群也证明安全有效之后,才可能被批准上市,但是疫苗是特殊药品,我们国家的把控是非常严格的。厂家生产出来一批疫苗,想要上市,必须经过权威部门的再次鉴定,没问题后才能上市出售,注意是每一批!批批都要检查!
【不药博士】简介:生命科学博士,执业药师,高级营养师,青云计划获奖者,优质健康内容创作者。合理就医,正确用药,科学养生,手把手调养一个健康的你!