浅析雾化吸入用新冠疫苗Ad5-nCoV临床试验结果

新冠病毒感染自2019年底爆发以来，给全球公共卫生带来了巨大挑战。为了应对疫情，全球科学家和医疗工作者不断努力，研发出多种新冠疫苗。近日，由我国军事医学研究院与武汉大学中南医院共同主持研究的吸入用重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）的相关临床试验结果在权威国际学术期刊《柳叶刀·传染病》上发表，为我国疫苗研发增添了新的亮点。

该研究是一项随机化的开放性I期临床试验，旨在评估雾化吸入剂型Ad5-nCoV在18岁及以上健康成年人中的安全性和免疫原性。研究结果表明，雾化吸入接种Ad5-nCoV具有良好的耐受性，未引起任何与疫苗相关的严重不良反应事件。

研究将130名受试者随机分为5个实验组，包括2剂高剂量吸入组、2剂低剂量吸入组、首剂肌注+第二剂吸入混合接种组、1剂肌注组和2倍剂量肌注组。结果显示，肌肉注射+吸入混合接种组的免疫原性显著优于其他组，能够有效提高抗体水平和细胞免疫水平，并额外提供黏膜免疫保护。

雾化吸入剂型相比传统注射剂型具有诸多优势。首先，它无需打针，可以消除局部不良反应，提高患者的舒适度。其次，雾化吸入的给药方式可以激发黏膜免疫反应，在呼吸道黏膜组织提供额外保护，有助于防止感染和阻断病毒传播。

此次吸入式Ad5-nCoV的临床研究表明，该疫苗具有良好的安全性、耐受性和免疫原性，为后续非注射给药的新冠疫苗研发提供了宝贵经验。此外，研究还表明，通过肌肉注射式疫苗引起全身持久IgG抗体应答，再通过雾化吸入加强免疫诱导产生黏膜免疫，可能是获得持久性免疫的理想接种策略。