我为什么要用艾尔兴做临床研究？

最近很多家长咨询我哺光仪的安全性问题

我为什么要用艾尔兴做临床研究？

当时何明光教授，在中山眼科用哺光仪做随机对照研究时，市面上只有艾尔兴一家，因为看到了它的有效性，我也特意去艾尔兴总部参观考察过，我发现艾尔兴有一支数十人的研发团队，有自己的生产工厂，对品质管控非常严格，他们实行的是国际 ISO 13485 标准，是医疗器械生产行业的最高标准，他们产品的稳定性很好，并且，不断的有眼科同行加入到艾尔兴控制近视的研究中来，其中有安全性基础研究，也有安全性有效性的临床研究。

关于目前市场上有医生提出低功率和高功率的说法

我认为对于一个医疗工作者来说，判定一个产品的安全性，不应以功率大小为标准，因为医生不是光学专家，除了功率，还有更多的指标，应以临床研究的结论为标准，有大量规范严谨的研究数据，才能真实反映该产品的安全性及有效性。

判断某产品是否安全有效应基于以下几点：

• 是否具有国家颁发的医疗器械资质？
• 是否有相关的国内外学术论文发表？
• 是否有长时间大量的用户数据？
• 是否有大量的专业人员参与研究
• 是否在一些合法的渠道，经过长年的销售

写在最后告诉各位家长，实践是检验真理的唯一标准，通过我们长时间的研究，认为艾尔兴是安全的，有效的，值得信赖的。

 

广州中山眼科中心 曾骏文

2021 年 8 月 18 日于广州