暴露前预防用药共识解读

        上期我们讲到了WHO等国际指南一致推荐将暴露前预防（PrEP）作为HIV综合预防的有效措施，并看到PrEP对于减少HIV新发感染有着重大的公共卫生学意义。2021年12月5日，在国内卫生政策制定者，艾滋病研究领域科学家，艾滋病临床治疗专家和社会组织人员共同努力下，结合我国为期两年实施PrEP项目过程中获得的高质量一手研究证据，发布了中国首个《中国HIV暴露前预防用药专家共识》。今天小编将《共识》精要内容进行整理，与大家分享！

                    

•  HIV 暴露前预防适应证

        PrEP（pre-exposure prophylaxis）即暴露前预防，是通过服用抗病毒药物来预防 HIV感染的一种新型有效的生物学预防方法。2020 年8 月11 日，舒发泰®（恩曲他滨替诺福韦片，恩曲他滨200mg/ 富马酸替诺福韦二吡呋酯300mg，FTC/TDF）获得我国药品监督管理局批准，适用于处于较高HIV 感染风险人群的暴露前预防，以降低成人和青少年（体重至少在35kg 以上）感染HIV 的风险。在开始 PrEP 之前需要对即将服药者进行 HIV 暴露风险评估和医学及适应性评估¹。

 

1、 如何评估HIV感染的风险呢？  

 

 

2、 需要进行哪些医学评估？

        确认是高风险人群后，还需要再进行医学评估，确保希望接受PrEP的高风险者是18岁及以上的成年人、存在HIV感染风险但是HIV 抗体检测呈阴性、身体状况适合服用TDF类药物、能够保证依从性、参与随访，且能够自主决策。符合所有条件的，才适宜接受PrEP。

        此外，还需进行以下实验室检查项目：

 

 

        特别强调，实施PrEP前必须进行HIV检测，确保服务对象没有感染HIV。对已经感染的但却从未被诊断出的HIV阳性者进行PrEP可能会导致耐药发生，对其后续治疗产生严重的不良后果。HIV感染状态临床评估流程见图1。详细HIV检测流程可参照我国《全国艾滋病检测技术规范（2020 年修订版）》进行²。

图1. HIV感染状态临床评估

（此图来源于：《中国HIV暴露前预防用药专家共识》）

 

3、 PrEP如何用药？

        目前欧洲和美国指南3,4推荐使用的PrEP药物方案为TDF/FTC 。国际上口服TDF/FTC（300* /200 mg）用于PrEP的服药方式主要有两种，分别为每日服药方案和事件驱动服药方案（event-driven，ED-PrEP）又称按需（on-demand）服药方案 (图2)。根据现有研究，每日服药方案在各类高危人群均证实具有良好预防HIV效果。而按需服药仅在男男性行为者（MSM）中观察到良好效果。

 

图2. PrEP用药方法

（此图根据《中国HIV暴露前预防用药专家共识》中的内容重绘）

 

特别强调，按需服药方案不适用于异性恋、注射吸毒者等其他高危人群！（表1）

 

表1. 如何确定实施PrEP按需服药的适宜人群

（此表来源于：《中国HIV暴露前预防用药专家共识》）

 

4、PrEP如何随访？

       各国指南均推荐在开始PrEP治疗后需要每3个月进行HIV和性传播疾病（STIs）的监测。在有条件的地区除筛查期间进行肌酐清除率和肾小球滤过等PrEP耐受性检测，在随访期间也推荐每3个月进行一次相关检测（表2）。

 

表2. 随访中需要开展的检测项目和医疗服务

 

（此表来源于：《中国HIV暴露前预防用药专家共识》）

 

随访中常见问题：

1)      服药依从性是PrEP预防HIV感染的效果保障，针对依从性较差者有必要提供强化依从性干预。

2)      对于MSM，建议每 3 个月向使用者了解服药方案转换情况并提供相关咨询。

3)      服药依从性不佳者有HIV血清转换的可能。在随访期间一旦确认HIV感染，需立即终止PrEP，建议其于定点医院接受进一步HIV感染的评估、咨询与检测，建议进行HIV耐药性检测，并迅速启动HIV治疗。

4)      如遇到新冠疫情等突发公共卫生事件，而在无法实现面对面随访时，可采用快递邮寄PrEP药物配合视频通讯设备实施远程随访，以确保为PrEP服药者提供必要医疗服务。

 

 

        PrEP是HIV感染预防和控制的重要策略，作为首个中国PrEP用药的专家共识，结合了前期多项国际PrEP 临床试验、高水平真实世界研究及我国首个针对HIV 感染高风险男男性行为者人群的真实世界研究初步结果。这是符合我国国情的HIV 暴露前预防用药指导方案，《共识》的出炉标志着这一创新预防措施将在我国临床应用中开启新的征程。下期我们将进一步探索多项国际PrEP临床试验！

 

 

 

参考文献

1.      徐俊杰, 等. 中国HIV暴露前预防用药专家共识[J]. 中国艾滋病性病, 2020, 26(11): 1265-1271.

2.      中国疾病预防控制中心. 《全国艾滋病检测技术规范（2020 年修订版）》.

3.      EACS. Guidelines, Version 10.1, October 2020.

4.      USPHS. Pre-exposure Prophylaxis for the Prevention of HIV Infection in the United States–2017 update.