重大突破!3款COPD新药在华获批!| 年度新药盘点
近年来,随着环境污染和吸烟人群的增加,我国慢阻肺(COPD)的发病率逐年上升,已成为严重影响国民健康的慢性呼吸系统疾病。幸运的是,得益于国家药监部门的加速审批制度,2019年,我国慢阻肺领域迎来了三款重磅新药,标志着我国慢阻肺治疗进入三联药物治疗时代。
一、新型抗生素:头孢他啶阿维巴坦钠
5月21日,新型抗生素注射用头孢他啶阿维巴坦钠(商品名:思福妥)获批上市,用于治疗复杂性腹腔内感染、医院获得性肺炎和呼吸机相关性肺炎等。这款药物针对肺炎克雷伯菌等多种耐药菌具有显著疗效,为临床治疗提供了新的选择。
二、首个一天一次ICS/LABA药物:FF/VI
6月28日,GSK中国宣布其新型吸入性糖皮质激素(ICS)/长效β2受体激动剂(LABA)药物糠酸氟替卡松/维兰特罗(FF/VI,商品名:万瑞舒)上市。这款药物是目前市面上唯一一款一天一次的ICS/LABA药物,可有效改善哮喘和慢阻肺患者的症状,降低急性加重风险。
三、首个三联吸入制剂:ICS/LAMA/LABA
11月6日,GSK中国在COPD领域又获批一款重磅药物——糠酸氟替卡松/乌美溴铵/维兰特罗复方吸入制剂(商品名:全再乐)。这款药物是我国首个用于慢阻肺稳定期治疗一天一次的长效三联吸入制剂,标志着我国慢阻肺治疗进入三联治疗时代。
四、中国首个上市PD-L1抑制剂:度伐利尤单抗
12月9日,度伐利尤单抗(英飞凡)获批中国NMPA,用于治疗同步放化疗后未进展的不可切除III期NSCLC。这是首个被批准用于该疾病治疗的药物,为晚期肺癌患者带来了新的希望。
五、黑科技三联疗法:ICS/LAMA/LABA
12月23日,阿斯利康中国宣布布地奈德/格隆溴铵/富马酸福莫特罗(商品名:布地格福)获批中国NMPA,用于慢阻肺患者的维持治疗。这款药物采用创新的共悬浮给药技术,可有效提高药物在肺部的沉积率,提高疗效。
总之,2019年慢阻肺领域的新药审批为我国慢阻肺患者带来了新的治疗选择,标志着我国慢阻肺治疗水平迈上了新的台阶。
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