近年来,随着儿童用药安全问题的日益突出,越来越多的家长开始关注儿童用药的副作用问题。柴胡注射液作为一款常用的中药注射剂,近期也引起了广泛关注。
5月29日,国家药品监督管理局发布公告,要求柴胡注射液说明书添加警示语,并对“不良反应”和“禁忌”等项目进行了修订。其中,最引人关注的是,新增了“儿童禁用”的禁忌项,并明确了柴胡注射液的不良反应。
在此之前,柴胡注射液的说明书上关于“不良反应”和“禁忌”的描述仅是“尚未明确”。这一变化引起了社会各界的广泛关注,也引发了人们对其他儿童用药安全问题的担忧。
事实上,柴胡注射液并非唯一存在“不良反应尚不明确”问题的儿童用药。据统计,目前市场上大部分中成药说明书上关于不良反应的描述都是“尚不明确”。这主要是因为中药成分复杂,作用机制尚不明确,导致临床试验难以开展。
那么,为什么中药说明书上关于不良反应的描述总是“尚不明确”呢?这主要是因为以下原因:
1. 中药成分复杂,作用机制尚不明确,难以进行严格的临床试验。
2. 儿童用药的特殊性,使得临床试验难以开展。
3. 中药产业缺乏规范的临床研究,导致不良反应数据不足。
那么,如何保障儿童用药安全呢?以下是一些建议:
1. 选择儿童用药时,应优先选择经过临床试验证明安全有效的药物。
2. 严格按照医嘱用药,不要自行调整剂量或更换药物。
3. 关注药物说明书上的不良反应信息,并在出现不良反应时及时就医。
4. 提高自身医药知识,避免盲目相信“中药副作用小”的说法。
5. 关注儿童用药安全问题,积极参与相关研究和监管。

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刘文娟
主治医师
内分泌科
复旦大学附属华山医院

徐萍
主任医师
内分泌科
江苏大学附属医院

师爱香
副主任医师
内分泌科