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全球首款符合新版ISO15197标准血糖仪中国上市

全球首款符合新版ISO15197标准血糖仪中国上市

近年来,糖尿病已成为全球范围内常见的慢性病之一。根据最新数据显示,我国成人糖尿病患病率高达11.6%,总人数超过1.139亿。对于糖尿病患者而言,准确的血糖监测是控制病情、预防并发症的关键。

拜耳医药保健有限公司近日宣布,其新一代血糖仪拜安进正式在中国上市。该血糖仪的准确度符合ISO15197:2013标准,误差控制在±10%或0.56mmol/L范围内,是目前全球唯一符合新版标准的产品。

中国成人糖尿病患病率居高不下,对于部分患者而言,血糖控制达标仍然是一个难题。准确的自我血糖监测(SMBG)对于调整血糖达标、预防并发症具有重要意义。

ISO15197是国际上衡量血糖仪检测系统准确度的基础标准。我国目前仍参照旧版标准,要求血糖仪误差控制在20%以内。而最新的2013版标准则要求血糖仪准确度误差控制在±10%或0.56mmol/L范围内。拜安进血糖仪的上市,为我国糖尿病患者提供了更精准的血糖监测工具。

拜安进血糖仪在临床研究中表现出良好的准确性和安全性。北京医院内分泌科主任郭立新教授介绍,该研究纳入363例有效受试者,以实验室检测为金标准,拜安进指尖血和静脉血检测值的准确率均为98.1%,且未出现不良反应现象。

除了准确度高,拜安进血糖仪在操作上也十分便捷。例如,允许“二次加样”,即首次采血量不足时,允许患者在30秒内重复加样进行检测,避免试纸浪费。同时,餐前餐后标记、每周高或低血糖指标总结等功能,有助于帮助患者建立良好的血糖自我监测习惯。

拜安进血糖仪已在多个国家和地区上市,并得到医务工作者和患者的一致好评。目前,该产品已在亚太地区率先上市,具体价格正在等待国家有关部门审批。

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