美国FDA启动药品安全供应链试点计划

医疗之窗·健康和医疗常识科普
医疗之窗
健康和医疗常识科普

近年来,随着全球医药产业的不断发展,进口药品在我国的医药市场中所占比例逐渐增加。然而,进口药品的安全性问题也日益凸显。为了提高进口药品的安全性,保障广大人民群众的用药安全,美国食品药品监督管理局(FDA)日前启动了药品安全供应链试点计划。

该试点计划旨在通过建立企业鼓励机制,加强对进口药品供应链的监管,确保进口药品的质量和安全性。据悉,共有13家企业通过资格预审,获得参与本次项目的资格。

早在去年8月份,FDA已在联邦纪事发布通知,征集参与该项目的企业申请。此次试点项目为期两年,旨在通过评估相关法规和药品供应链安全等方面的措施,提高进口药品的安全性。

FDA药品评价和研究中心主任Carol Bennett表示,建立企业鼓励机制对药品供应链来说是很好的做法。通过该项目,FDA可以加强对可能给消费者带来较大风险区域的监管,确保进口药品的质量和安全性。

在项目启动后的两年内,FDA将根据相关法规和药品供应链安全等方面的评估结果,决定是否延长该项目,并增加参与企业的数目。

以下是参与本次药品安全供应链试点项目的13家企业:

· 艾伯维

· 美国艾尔健

· 安斯泰来制药

· 施贵宝公司

· 新基医药

· GE医疗集团

· 葛兰素史克

· 默沙东

· 迈兰制药

· 诺华制药

· 辉瑞公司

· 梯瓦制药

· 沃森公司

本文由作者上传,文章内容仅供参考。如有相关事宜可联系jdh-hezuo@jd.com