药监局：胸腺肽注射剂或有严重的不良反应

近年来，胸腺肽注射剂作为一种免疫调节药物，在临床治疗中得到了广泛应用。然而，根据国家药品不良反应监测中心的数据显示，2003年至2011年4月30日，共收到5459例与胸腺肽注射剂相关的不良反应报告，其中1326例为严重病例，占总报告数的24.29%。这些严重不良反应均与过敏反应相关，引起了广泛关注。

胸腺肽注射剂主要适用于免疫功能低下疾病的辅助治疗。然而，根据相关数据库病例资料，胸腺肽注射剂引起的严重不良反应主要涉及全身性损害（93.74%），如过敏样反应、过敏性休克、高热等。其次是呼吸系统损害（5.13%），如呼吸困难、喉水肿、哮喘、胸闷、窒息等。此外，皮肤及其附件损害（0.45%）也时有发生，主要为严重皮疹。

胸腺肽注射剂存在不合理用药情况，如超剂量使用、超适应证用药、不合理配伍用药等。针对这一问题，国家食品药品监督管理局强调，医务人员应严格按照药品说明书规定的用法、用量给药，避免不合理配伍使用，并对儿童用药提出慎重建议。

为保障患者用药安全，医务人员在用药前应详细询问患者的过敏史，并在给药期间密切观察患者情况。同时，胸腺肽注射剂生产企业也应修订说明书，增加不良反应描述，并开展相应的安全性研究。

对于患者而言，了解药物的不良反应和正确用药至关重要。在选择使用胸腺肽注射剂时，应充分了解其适应症、用法用量、不良反应等信息，并在医生的指导下合理用药。