药监局:胸腺肽注射剂或有严重的不良反应
近年来,胸腺肽注射剂作为一种免疫调节药物,在临床治疗中得到了广泛应用。然而,根据国家药品不良反应监测中心的数据显示,2003年至2011年4月30日,共收到5459例与胸腺肽注射剂相关的不良反应报告,其中1326例为严重病例,占总报告数的24.29%。这些严重不良反应均与过敏反应相关,引起了广泛关注。
胸腺肽注射剂主要适用于免疫功能低下疾病的辅助治疗。然而,根据相关数据库病例资料,胸腺肽注射剂引起的严重不良反应主要涉及全身性损害(93.74%),如过敏样反应、过敏性休克、高热等。其次是呼吸系统损害(5.13%),如呼吸困难、喉水肿、哮喘、胸闷、窒息等。此外,皮肤及其附件损害(0.45%)也时有发生,主要为严重皮疹。
胸腺肽注射剂存在不合理用药情况,如超剂量使用、超适应证用药、不合理配伍用药等。针对这一问题,国家食品药品监督管理局强调,医务人员应严格按照药品说明书规定的用法、用量给药,避免不合理配伍使用,并对儿童用药提出慎重建议。
为保障患者用药安全,医务人员在用药前应详细询问患者的过敏史,并在给药期间密切观察患者情况。同时,胸腺肽注射剂生产企业也应修订说明书,增加不良反应描述,并开展相应的安全性研究。
对于患者而言,了解药物的不良反应和正确用药至关重要。在选择使用胸腺肽注射剂时,应充分了解其适应症、用法用量、不良反应等信息,并在医生的指导下合理用药。
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