FDA：药品新规紧盯全生产链 我国或受影响

近年来，随着全球医药市场的不断发展，药品安全成为人们关注的焦点。美国食品和药物管理局（FDA）作为全球医药监管的标杆，其新规的实施将对我国药品出口产生重大影响。

新规强调全程监管，即从生产源头到最终消费者使用的全过程都将受到FDA的严格监督。这对我国药品出口企业，尤其是出口到美国的企业来说，无疑增加了合规成本。

新规要求企业建立完善的药品登记制度，确保所有药品都能被追踪和监管。同时，FDA还将增设专项资金，用于购买设备，提高对药物品牌的检测能力。

此外，新规还要求企业必须向FDA披露从生产到进口等各个环节的主要成员，以便FDA在出现危机时能够迅速应对。

面对新规带来的挑战，我国药品出口企业需要积极应对，提升自身质量管理体系，加强原研药的研发，提高药品质量，以应对更加严格的国际市场竞争。

总之，FDA新规的实施将对我国药品出口产生重大影响。企业需要积极应对，提升自身竞争力，才能在激烈的国际市场竞争中立于不败之地。