光化性角化病凝胶剂PEP005即将进入3期临床

光化性角化病，又称日光角化病，是一种常见的皮肤疾病，主要发生在暴露于阳光下的皮肤上，如脸部、手背、前臂等。近年来，随着人们对健康的关注，光化性角化病的治疗研究也日益受到重视。

近期，Peplin制药公司研发的凝胶制剂PEP005（Ingenol Mebutate）即将进入3期临床实验。该药物主要用于治疗光化性角化病，具有疗效好、安全性高的特点。

光化性角化病的治疗主要包括药物治疗、物理治疗和手术治疗。药物治疗以局部用药为主，如维甲酸类、咪喹莫特等。物理治疗包括冷冻治疗、激光治疗等。手术治疗适用于较大、较深的角化病。

PEP005凝胶剂是一种新型药物，其主要成分是Ingenol Mebutate，通过破坏细胞DNA来抑制细胞增殖，从而达到治疗光化性角化病的目的。该药物已在1期和2期临床实验中表现出良好的疗效和安全性。

REGION-Ib是PEP005凝胶剂的3期临床实验，旨在进一步验证该药物的疗效和安全性。该实验将招募200名患者，随机分为PEP005凝胶剂组和安慰剂组，用药时间为2天，敷贴面积为25×2cm，共覆盖4-8个角化病病灶。

REGION-Ib的主要临床终点为角化病病灶的完全清除率，次要终点为角化病病灶的部分清除率和病灶数量的平均减少率。Peplin制药公司预计今年年底完成该实验，并于2010年中递交PEP005的新药申请。

光化性角化病的预防主要在于避免长时间暴露在阳光下，特别是在紫外线较强的时间段。外出时，应涂抹防晒霜，佩戴遮阳帽、太阳镜等防护用品。此外，保持良好的生活习惯，如戒烟、限酒等，也有助于预防光化性角化病的发生。