药监局将优先提升基本药物标准
近年来,随着我国医疗改革的不断深入,国家基本药物制度逐渐完善,基本药物的使用量和覆盖面也在不断扩大。为了确保基本药物的质量安全,国家食品药品监督管理局即将发布《关于加强基本药物质量监督管理的规定》。
该规定将优先提升国家基本药物标准,从源头把控药品质量。国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛表示,下半年是我国医改的关键时期,基本药物的使用量和覆盖面将进一步扩大,任何环节的疏漏都可能引发严重后果。
颜江瑛强调,国家食品药品监督管理局要求各地严格落实各项监管要求,确保基本药物质量安全。具体措施包括:
- 在研制环节,优先考虑提升基本药物标准;
- 在生产环节,全面推进质量受权人等监管制度;
- 在流通环节,实施“全品种覆盖”的抽验制度;
- 在使用环节,制定医疗机构用药质量监管制度,推进规范、合理地使用基本药物。
颜江瑛表示,通过强化全程监管,确保基本药物安全、有效,为公众健康提供服务。
此外,颜江瑛还提醒,各地要针对具体情况,对监管对象和监管措施做到心中有数,提前研判推行基本药物制度可能带来的质量安全影响,并提出相关建议和措施。
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