多发性硬化症(MS)是一种慢性中枢神经系统疾病,其特点是中枢神经系统的炎症和损伤。德国默克公司近日宣布,其研发的Cladribine(克拉屈滨)片剂已向欧洲药监局递交销售申请,该药为口服制剂,用于治疗复发-好转型多发性硬化症。
Cladribine片剂是一种新型口服药物,其作用机制是通过调节免疫系统来减少炎症和神经损伤。在CLARITYa临床试验中,Cladribine片剂表现出良好的安全性和有效性,这为MS患者的治疗提供了新的选择。
Cladribine片剂的研发和上市申请是基于CLARITYa临床试验的结果。该试验是一项为期两年的随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验,涉及全球多个国家的MS患者。结果显示,Cladribine片剂能够显著降低MS患者的年化复发率,并改善其神经功能。
除了Cladribine片剂,德国默克还在积极研发其他新型MS治疗药物。公司负责人罗伯特·格兰尼克表示,向欧洲药监局递交Cladribine片剂的销售申请是药物研发过程中的重要进展,进一步贴近了公司为MS患者开发一种短期疗程口服药的目标。
目前,Cladribine片剂已经在多个国家申请上市销售。随着该药的研发和上市,将为MS患者带来新的希望,并改善他们的生活质量。