近日,辉瑞公司宣布,他们已经停止了代号为太阳1094的临床3期试验。这项试验旨在评估舒尼替尼联合紫杉酚治疗乳腺癌的疗效,并将其与乳腺癌一线治疗方案(贝伐单抗联合紫杉酚)进行比较。然而,独立的数字委员会发现,新疗法与常规疗法相比,其效果并不更优,且安全性也未得到充分验证。
尽管如此,辉瑞公司副总裁麦斯博士表示,尽管临床试验未能达到预期目标,但他们仍在继续研究舒尼替尼在不同生活习惯的乳腺癌患者群体中的效果。辉瑞将继续通过其他两项临床3期试验来评估舒尼替尼治疗晚期乳腺癌的疗效。
其中一项临床3期试验(代号:太阳1064)旨在比较舒尼替尼联合多西紫杉醇与单独使用多西紫杉醇治疗晚期乳腺癌的疗效。另一项试验则是评估舒尼替尼联合卡培他滨与单独使用卡培他滨治疗晚期乳腺癌时的疗效。这些试验正在进行中,其结果预计将在明年早期公布。
尽管目前这些临床研究结果不如人意,但并不能影响舒尼替尼作为单一疗法的疗效。舒尼替尼目前被用于治疗胃肠道间质瘤、晚期或转移性恶性肾细胞癌等疾病,其安全性和有效性已经通过大量实验数据验证。到目前为止,大约有58000名患者接受了该药治疗。
辉瑞公司致力于提高乳腺癌患者的生命和生活质量,并致力于开发新的药物来治疗晚期乳腺癌患者。同时,该公司也继续研究舒尼替尼对其他实体瘤的疗效,包括晚期肺小细胞肺癌、晚期结肠癌、晚期肝癌、晚期前列腺癌等。
乳腺癌是全球女性最常见的癌症之一,也是女性肿瘤死亡的主要原因。与早期乳腺癌相比,晚期或转移性乳腺癌仍然是医学难题。因此,新的医学治疗选择正处于迫切需求阶段。

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梅藜
主治医师
乳腺外科
华中科技大学同济医学院附属协和医院


王晓龙
副主任医师
乳腺外科
山东大学齐鲁医院

胡晓鹏
副主任医师
甲状腺外科