信迪利单抗联合IBI305作为一线治疗方案用于不可手术切除的HBV相关肝癌患者，可提供优于索拉非尼治疗的总生存期和无进展生存期，而且安全性可接受！

我国是全球肝癌发病大国，其中乙型肝炎病毒（HBV）感染是肝癌发生的主要诱因。肝癌患者预后普遍较差，与临床需求仍有较大差距。

为了改善肝癌患者的预后，近年来，研究者们不断探索新的治疗方案。ORIENT-32研究是一项针对不能手术切除的HBV相关肝癌患者进行的临床试验，旨在比较信迪利单抗联合IBI305（一种贝伐单抗生物仿制药）与索拉非尼作为一线治疗的疗效和安全性。

该研究是一项随机、开放的2/3期临床试验，在中国50家临床研究中心进行。纳入标准为：年龄≥18岁，组织病理学或临床证实的不能手术切除或转移的肝细胞癌患者，且既往未接受过系统治疗，基线ECOG表现状态为0或1分。研究分为两个阶段，2期阶段主要评估安全性，3期阶段主要评估总生存期和无进展生存期。

研究结果显示，信迪利单抗联合IBI305组的中位无进展生存期显著长于索拉非尼组（4.6个月 vs 2.8个月，HR=0.56，p<0.0001）。在总生存期的首次中期分析中，信迪利单抗联合IBI305组的总生存期也明显优于索拉非尼组（中位值未达到 vs 10.4个月，HR=0.57，p<0.0001）。此外，联合组的3/4级不良反应发生率与索拉非尼组相当，且安全性可接受。

综上所述，信迪利单抗联合IBI305作为一线治疗方案，在总生存期和无进展生存期方面均优于索拉非尼，且安全性可接受，有望成为不可手术切除的HBV相关肝癌患者的一个新的治疗选择。

原文出处：Zhenggan Ren， et al. Sintilimab plus a bevacizumab biosimilar (IBI305) versus sorafenib in unresectable hepatocellular carcinoma (ORIENT-32)：a randomised，open-label，phase 2–3 study. The Lancet Oncology. June 15， 2021. https：//doi.org/10.1016/S1470-2045(21)00252-7