近年来,肺癌已成为我国最常见的恶性肿瘤之一,其中ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)约占所有非小细胞肺癌的5%-10%。克唑替尼作为ALK抑制剂,为ALK阳性NSCLC患者带来了新的治疗希望。然而,随着疾病进展,部分患者会出现克唑替尼耐药,疾病复发,预后较差。
为了改善克唑替尼耐药的ALK阳性NSCLC患者的治疗效果,中国医学科学院肿瘤医院牵头,全国共计36家中心正在进行一项评价CT-707治疗克唑替尼耐药的晚期ALK阳性NSCLC患者有效性和安全性的II期多中心临床研究。该研究已获得中国国家食品药品监督管理局和中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会的批准,在各个中心进行患者招募。
CT-707是一种新型ALK抑制剂,具有高效、低毒等优点。研究将采用CT-707药物,观察ALK阳性的NSCLC患者的疗效及安全性。研究入组条件如下:
- 年龄18-75周岁,男女不限;
- 近4周未参加过其他研究性药物临床研究;
- 女性患者未处在怀孕期,试验期间同意采取避孕措施;
- 既往细胞毒类化疗未超过2线;
- 组织学或细胞学检查证实的ALK阳性。
进行本研究的中心包括:
| 序号 | 机构名称 | 主要研究者 | 省(州) | 城市 |
| 1 | 中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院 | 石远凯 | 北京 | 北京 |
| 2 | 北京协和医院 | 张力 | 北京 | 北京 |
| 3 | 北京大学肿瘤医院 | 方健 | 北京 | 北京 |
| 4 | 首都医科大学附属北京朝阳医院 | 张予辉 | 北京 | 北京 |
| 5 | 沧州市人民医院 | 石金升 | 河北 | 沧州 |
| 6 | 北京大学第三医院 | 梁莉 | 北京 | 北京 |
| 7 | 天津市肿瘤医院 | 黄鼎智 | 天津 | 天津 |
| 8 | 天津医科大学总医院 | 钟殿胜 | 天津 | 天津 |
| 9 | 河北大学附属医院 | 臧爱民 | 河北 | 保定 |
| 10 | 河南省人民医院 | 仓顺东 | 河南 | 郑州 |
| 11 | 河南省肿瘤医院 | 马智勇 | 河南 | 郑州 |
| 12 | 山东省肿瘤医院 | 郭其森 | 山东 | 济南 |
| 13 | 青岛大学附属医院 | 李红梅 | 山东 | 青岛 |
| 14 | 安徽省立医院 | 潘跃银 | 安徽 | 合肥 |
| 15 | 吉林省肿瘤医院 | 程颖 | 吉林 | 长春 |
| 16 | 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 | 陈公琰 | 黑龙江 | 哈尔滨 |
| 17 | 中国医科大学附属第一医院 | 刘云鹏 | 辽宁 | 沈阳 |
| 18 | 湖南省肿瘤医院 | 陈建华 | 湖南 | 长沙 |
| 19 | 浙江大学医学院附属第一医院 | 周建英 | 浙江 | 杭州 |
| 20 | 浙江省肿瘤医院 | 张沂平 | 浙江 | 杭州 |
| 21 | 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 | 潘宏铭 | 浙江 | 杭州 |
| 22 | 广东医科大学附属医院 | 杨志雄 | 广东 | 湛江 |
| 23 | 广州医科大学附属肿瘤医院 | 周明 | 广东 | 广州 |
| 24 | 上海市胸科医院 | 姜丽岩 | 上海 | 上海 |
| 25 | 福建省肿瘤医院 | 庄武 | 福建 | 福州市 |
| 26 | 厦门大学附属第一医院 | 吴敬勋 | 福建 | 厦门 |
| 27 | 南昌大学第一附属医院 | 孙哲 | 江西 | 南昌 |
| 28 | 湖北省肿瘤医院 | 胡艳萍 | 湖北 | 武汉市 |
| 29 | 郑州大学第一附属医院 | 李醒亚 | 河南 | 郑州 |
| 30 | 四川大学华西医院 | 王可 | 四川 | 成都 |
| 31 | 江苏省人民医院 | 束永前 | 江苏 | 南京 |
| 32 | 温州医科大学附属第一医院 | 陈成水 | 浙江 | 温州 |
| 33 | 柳州市人民医院 | 倪秉强 | 广西 | 柳州 |
| 34 | 安徽省胸科医院 | 方浩徽 | 安徽 | 合肥 |
| 35 | 中山大学附属第一医院 | 郭禹标 | 广东 | 广州 |
| 36 | 常州市肿瘤医院 | 凌扬 | 江苏 | 常州 |
如您或家属有意向参加该项研究,请与以上研究人员联系,他(她)将面对面的、更为详细地介绍本研究,并联系您进行相应的检查。本临床研究的招募工作已经开始,预计研究入组时间从2019年3月至2020年4月截止,欢迎您及其您的家属向研究人员咨询该治疗方法的详细情况。
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