近年来,我国政府对药品监管工作的重视程度日益提升。2015年8月,国务院印发了关于改革药品医疗系统的意见,旨在全面提升药品质量,打造健康中国。2018年全国两会期间,深化药品制度改革也成为了政府工作报告的重要内容。
国家食品药品监督管理总局药化注册司副司长李金菊在2018年第33届中国医药工业信息年会上,从专业角度分享了提升药品质量打造健康中国的相关举措。
首先,我国政府提高药品检验审批标准,鼓励药物研发创新,提高审批效率,规范药品研发。具体措施包括:提高化学药品注册分类工作改革标准,重点审批临床新药;鼓励仿制药质量和疗效一致性评价;开展药品价格制度试点,允许药品上市许可与生产许可相呼应;实行优先审评审批政策,对艾滋病、肿瘤等疾病的药物给予优先审验审批。
其次,优化简化审批流程,提高审验审批效率。国家总局不断优化审批流程,简化审批程序,加强临床试验申请前与申批人员的沟通交流,及时发现关键问题。
此外,针对药品研发数据存在不真实、不完整的问题,国家启动了临床试验数据视察工作,严肃查处注册申请弄虚作假的行为,保证了上市药品的有效性、安全性和控制性。
总之,全面提升药品质量是打造健康中国的关键。未来,我国将继续深化药品制度改革,加强药品监管,保障人民群众用药安全。

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