2016现有飞检盘点:中药生产企业是重点对象!
近年来,中药饮片质量问题频发,为保障患者用药安全,我国各地食品药品监督管理局纷纷开展针对中药饮片生产、经营、使用单位的专项监督检查。宁夏回族自治区食品药品监督管理局近日组织专业人员,对中药饮片开展专项监督抽验,这是该局持续第5年开展此项工作。
此次专项监督抽验,宁夏局确定了500批次中药饮片抽样计划,重点针对2015年专项抽验不合格率较高的企业、被列入“黑名单”的中药饮片生产企业以及监督检查中怀疑度高的产品进行治理。
事实上,自2016年以来,我国飞检频发,众多药企因违反药品GMP规范而被收回GMP证书。从各地发布的公告来看,中药生产企业成为飞检的重点对象。
除了宁夏,以下省份也对中药生产企业进行了重点监察:
1.湖北省
湖北省食品药品监督管理局于2016年4月至6月开展针对中药制剂生产企业的专项检查,重点查处企业使用假劣中药材、违法违规使用提取物等行为。
2.吉林省
吉林省食品药品监督管理局部署在全省范围内开展针对含细贵中药材的中成药监管专项检查,严厉打击违法违规行为,确保药品质量安全。
3.云南省
云南省食品药品监督管理局开展药品GMP飞行检查工作,重点检查生物制品、注射剂、中药制剂、中药饮片生产企业等。
4.安徽省
安徽省食品药品监督管理局强化中成药生产企业跟踪飞行检查,重点检查中药材或中药饮片购入渠道、生产检验等环节。
5.甘肃省
甘肃省食品药品监督管理局开展药品生产关键环节、高风险产品、中药饮片、医疗机构制剂和特殊药品管理等专项整治,加大中药饮片生产企业质量管理力度。
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