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世界各国目前均未出台儿童基本药物目录

世界各国目前均未出台儿童基本药物目录

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康复之路

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近年来，全球范围内对儿童用药的关注度逐渐提高。然而，令人遗憾的是，截至目前，世界各国尚未出台一份针对儿童的基本药物目录。这一现象在一定程度上反映了全球对儿童用药研发的不足。

国家卫计委药政司基本药物制度处李波处长在第十一届自我药疗年会上指出，2010年3月，WHO对儿童用药的剂型和规格进行了规定，标志着对儿童这一特殊人群用药的关注。目前，第67届世卫组织大会通过基本药物可及性决议草案，督促各国提升对儿童用药的关注，并通过研发和生产适宜于儿童的剂型，提高儿童基本药物的可获得性、可负担性、质量和安全，同时帮助其市场准入。

为了解决儿童用药问题，各国纷纷采取了一系列措施。欧盟要求在新药申请时，必须加入儿童药品研究；日本简化儿童用药审批，降低企业成本；美国对儿童罕见病用药延长专利保护期。我国也计划出台《关于保障儿童用药的若干意见》框架和内容，从研发审批、生产供应、质量监管等方面建立完善的监管体系。

具体措施包括：

1. 加快申报审评，促进研发创新。建立申报审评快速通道，建立鼓励研发创新机制，鼓励开展儿童用药临床试验。

2. 完善体系建设，提高临床使用综合评价能力。规范用药指南，加强药品说明书管理，开展临床使用综合评价，加强人才培养。

3. 强化监督管理，确保质量安全。加强药品质量监管，规范出访行为，引导合理使用，发挥药师作用，加强抗菌素等重点药品应用管理和评价。

相信通过各国共同努力，儿童用药问题将得到有效解决，为孩子们的健康成长提供有力保障。

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