广东省药品审评审批工作自2012年11月启动以来,为我国药品研发和上市提供了重要的试点经验。本文将围绕广东省药品审评审批工作的历程、团队建设、技术审评能力提升等方面进行探讨,旨在为读者提供全面了解广东省药品审评审批工作的视角。
一、广东省药品审评审批工作历程
2012年11月,国家食品药品监督管理局授权广东省在药品审评审批方面先行先试。作为试点单位,广东省药监局在实践中不断摸索,逐步建立了完善的药品审评审批体系。
二、专业团队建设
广东省药监局组建了专业的审评团队,现有工作人员116人,其中从事药品注册技术审评的专家21人。此外,还成立了130人的注册核查员队伍,确保审评工作高效、有序进行。
三、技术审评能力提升
广东省药监局注重技术审评能力的提升,每年参加国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的专题培训30人次,并建立长效的培训机制,培养了一批业务精英。
四、药品审评审批流程优化
广东省药品审评审批工作实现了技术审评与行政审批的有机结合,简化了流程,提高了效率。企业可通过电子申报评审系统完成药品技术转让注册申请,实现全程电子化。
五、成果与展望
广东省药品审评审批工作取得了显著成效,优化了审评程序,提高了审评效率,加速了产品上市,促进了产业发展。未来,广东省将继续深化药品审评审批改革,为我国药品事业贡献力量。

文章 冠心病治疗副作用大吗?


智慧医疗先锋者
文章 如何治疗这种皮肤症状?


医疗科普小站
文章 皮肤过敏治疗如何快速缓解?


医疗新知速递
文章 孕妇补钙镁,选对药物很重要吗?


医疗新知速递
文章 药物副作用引发胸闷气短,如何应对?


健康管理专家
文章 HIV服药后常见副作用及药物咨询


癌症防治先锋
文章 带状疱疹治疗费用揭秘:如何了解和治疗


绿色医疗倡导者
文章 服用头孢丙烯片后头晕四肢无力如何应对?


医疗数据守护者
视频 专业药物咨询与购买服务详细说明


医疗科普小站
文章 舍曲林与达泊西汀:这两种药物可以一起使用吗?


老年健康守护者
患者询问洗发水能否当作药物使用。
就诊科室:药剂科
总交流次数:3
患者询问珍珠粉是否可以用来做偏方,用于搽皮肤。
就诊科室:中医内科
总交流次数:13
患者询问包装好的葵花籽是否为生的,以及是否可用于药用。
就诊科室:中医内科
总交流次数:11

宁玉梅
主任医师
妇科
浙江中医药大学附属第二医院

卢静
副主任医师
产科
武汉大学中南医院

王俊
副主任医师
呼吸内科