默克雪兰诺研发中心实验室正式启用
全球领先的生物制药企业默克雪兰诺公司今日宣布其中国研发中心的首个实验室正式启用，此项目还得到了北京经济技术开发区和北京市科学技术委员会的大力支持。新启用的实验室以满足中国患者的需求为出发点，在不断扩大的中国医疗保健市场上，以领先的研发策略造就卓著的科研成果，为中国患者提供安全、有效的创新性治疗药物。
默克雪兰诺新任全球总裁欧思明博士也首次到访中国并参与启用典礼，强调这是默克雪兰诺对实现将医学转化为突破性的治疗方案，改善人类生命这一长久承诺的具体行动之一。
倡导“分层医学”研究 以实际行动引领研发新趋势
研发中心的实验室正式启用之后，将主要集中于生物分析和药物基因组学研究。生物分析包括血液或组织等生物样本中药物浓度和生物标记物的测定。药物基因组学以人类基因组的多态性为背景，研究个体的遗传特性，预测其药物代谢特点和反应，实施“个体化”合理用药，并根据不同人群及不同个体和遗传特点设计、开发和创制新的药物。
该研究方向也正契合了默克雪兰诺将“分层医学”作为重点研发策略的实践定位。“分层医学”的核心理念是“个体化治疗”，具体体现就是根据患者的基因型和生物学特点，预测对一种特定药物的反应，从而确定最匹配的治疗方案，尽可能降低治疗风险，提高疗效。这种针对个体差异化的机制，对于临床合理用药和新药的开发都有着极其重要的意义。
信心承诺 逐步提高中国研发能力
默克雪兰诺全球新任总裁欧思明博士(Dr. Stefan Oschmann)上任后首次到访中国，专程莅临默克雪兰诺中国研发中心首个实验室启动仪式现场，在参加庆典时他表示：“作为一家跨国的全球研发型医药企业，默克雪兰诺每年投入总收入的20%以上，即超过10亿欧元，用于新药研发。在中国这一迅速发展的新兴市场，默克雪兰诺将致力于以强大、自信的研发能力，为患者提供创新的和更好的治疗选择方案。”
欧思明博士还提到：“中国是全球增长最快的医药市场之一，作为庞大新兴市场中这一最重要的组成部分，默克雪兰诺非常看重在华业务，目前中国业务已经在全球战略版图中占有非常重要的地位。与此同时，我们更加欣喜地看到，默克雪兰诺在中国的研发工作也取得了飞跃式的发展，在默克雪兰诺的全球研发体系中起到越来越重要的作用。正是基于这两点考虑，默克雪兰诺必将持续致力于与中国政府、研究机构和大学的合作，来帮助中国患者更好地应对各种疾病的挑战，实现默克雪兰诺‘致力科学、改善生命’的理念。此次中国研发中心实验室的正式启用，正体现了默克雪兰诺对中国市场未来发展的信心和决心。”
从患者实际出发 从“立足中国”到“服务全球”
在中国，人口基数庞大，患者数量众多，在这样的背景下，中国研发中心作为默克雪兰诺全球四大研发中心之一，在提高中国研发水平的同时，与全球研发机构保持密切联系。中国研发中心以肿瘤、神经变性疾病、风湿病等重点病种作为重点研发领域，这也将会突显出其稳健的开发能力对中国患者切实的帮助和贡献。
默克雪兰诺目前在全球有超过2，300名专业的研发人员在从事药物研发活动，拥有强大的研发能力；中国研发中心已是默克雪兰诺全球的四大研发中心之一，此次正式启用的实验室位于近年来经济飞速发展的北京亦庄经济技术开发区内，占地面积千余平方米。实验室将为新药在中国乃至亚洲的临床研究注入新鲜、强大的动力，为更好服务中国患者提供强有力的科技支持。
默克雪兰诺中国总经理隋承晧博士强调，“在新医改的背景下，默克雪兰诺始终将振兴生物医药产业，推动中国生物技术的研究应用水平视为己任。目前中国对医疗保健的需求日益上升，我们将致力于针对中国和亚洲人群，以及一些特定领域的开发和研究，这些领域将有助于中国应对那些目前尚未得到满足的公共卫生需求。未来几年中，默克雪兰诺还将推出多种新药进入中国市场，我们对默克雪兰诺未来在中国的发展充满信心。”
关于默克
默克是全球化的医药与化工集团，2010 年总收入达93亿欧元。公司创建于1668 年，目前在全球67个国家拥有超过4万名员工。默克的成功来自其富有开创性精神的员工的不断创新。德国默克集团（Merck KGaA）主导默克在全球的经营活动。默克家族迄今保有70%的股权，其余30%由自由股东持有。1917 年，美国子公司的所有权被剥夺，自此以后便成为一家独立公司。
关于默克雪兰诺
默克雪兰诺是总部位于德国达姆施塔特的全球医药和化工集团默克公司旗下生物制药业务分支。默克雪兰诺总部设在瑞士日内瓦，致力于发现、开发、生产和销售针对特定适应症的化学和生物的处方药。北美业务在美国和加拿大以EMD 雪兰诺的名称运营。默克雪兰诺服务于患者的领导品牌有：治疗癌症的爱必妥®，治疗多发性硬化症的利比®、治疗不孕症的果纳芬®、治疗内分泌和代谢紊乱的思真®、Serostim®和科望®、治疗心血管和代谢疾病的Glucophage®、康忻®和优甲乐®。不是所有的产品在每个市场都有销售。公司每年研发投入超过10亿欧元，专注于发展专科治疗领域业务，包括神经变性疾病、肿瘤、生殖与内分泌，还包括在风湿病的研究与开发中崭露头角的新领域等。
默克雪兰诺中国总部位于北京，拥有员工约1200人，业务遍及全国。目前，默克雪兰诺在中国经营9大疾病治疗领域18个产品，在未来几年里，还将上市多种新药。默克雪兰诺在中国的研发和业务领域投资超过18亿元人民币。默克雪兰诺在中国经营的主要领域包括：生殖领域、肿瘤领域、心血管领域、外科及急重症领域、甲状腺领域、其他内分泌领域、变态反应性领域、神经变性领域和妇科领域。主要产品有：治疗不孕症的果纳芬®、生殖产品乐芮®、艾泽®、思则凯®、雪诺同®和松奇®、抗肿瘤药爱必妥®、抗高血压药物康忻®、治疗心绞痛药物喜格迈®、治疗消化道急症的药物思他宁®、治疗甲状腺功能减退症的优甲乐®及治疗甲状腺功能亢进症的赛治®、生长激素思真®、BH4缺乏症替代治疗用药科望®、抗过敏药物阿罗格®、治疗多发性硬化的利比®、以及妇女保健药品可宝净®、更宝芬®等。
实验室简介
默克雪兰诺中国研发中心实验室
经过多方努力，中国研发中心首个实验室于2011年8月底正式启用，各种先进仪器也已陆续到位。在中国成立实验室显示默克雪兰诺在中国长期投资的决心，因为医药研发是一个长期的过程，从早期的研发到研制出化合物大概需要十年时间，投入巨大。默克雪兰诺一直致力于那些尚未满足医疗需求的疾病，包括肿瘤和神经变性疾病，都是中国未来人口老龄化的疾病谱。在中国成立实验室是为了更好地探索和积累中国患者、基因及生物标记物方面的知识。为患者量身定制治疗方案，为提高患者治疗、改善患者生活做出努力。
中国研发中心实验室的成立，将会是立足中国，服务亚洲和全球的战略。在中国，医药研发人才济济，为默克雪兰诺实验室的迅猛发展提供了坚实的基础，也提供了与学术机构、生物技术公司和其它研究组织的合作的机会。就医药市场来说，放眼世界，能够连续七年保持20% 增长的国家只有中国，中国将很快成为世界第二大医药市场，亚洲其它国家的发展前景也非常广阔。新任总裁上任后也积极倡导“新兴市场”策略，看好中国和亚洲的医药研发环境及巨大的市场空间。
默克雪兰诺中国研发中心实验室坐落在北京经济技术开发区康龙化成（北京）新药技术有限公司实验室园区内。康龙化成成立于2004年，是国内领先的专业从事新药研发外包服务的企业。公司目前主要为国际制药公司及新药研发机构提供专业、高品质的化学技术相关服务，包括药用小分子化合物及其中间体的设计合成、工艺研究和开发等方面。默克雪兰诺与康龙化成构建立了长期、稳固的战略合作关系，与北京学术界的交流和互动，充分利用生物医药领域的最新科研成果，使之及时应用于新药研发领域，活跃公司学术氛围，提升公司在科研能力方面的国内和国际竞争力、影响力。
实验室配套设施建设
实验室占地总面积1,000余平方米，包括标准生物标志物检测室， 分子生物学实验室、细胞培养室、P2实验室、、学习会议室、消洗间与办公区等功能分区。实验人员办公室同工作区相互隔开。大楼具有电力系统、冷热水供应系统、供热和供冷系统、排水系统、火警探测和消防系统。大楼还将装备压缩空气、氮等气体供应专门设施和真空线路。大楼可24小时工作。
研发设备
拥有全套生物标志物检测设备、包括DNA提取净化仪, AB7900 Real-time PCR仪、PyroMark DNA测序系统、凝胶图象处理系统、M2e 酶标仪, Luminex FLEXMAP 3D系统, 和Millipore超纯水系统，能够提供蛋白质组、分子生物学、细胞生物学、免疫组化及细胞免疫学等方面的高端实验研究平台。
实验室明年将配备API5500三重四极杆液质联用仪和飞行时间质谱仪，可以测定药物及其代谢物和定性分析复杂的蛋白质，检测出导致疾病的生物标记物的变化。
GLP标准规范
实验室完全遵循全球统一的标准操作流程和GLP质量控制标准。我们的质量管理体系将对各个方面包括对各项记录、质量控制、人员资质、设备、安全性和场地总体管理，对设施与资源、监测系统以及样品与结果等进行严格的质量构建，并且会对所有数据自始至终保持严格的管理。
研究开发的领域和主要任务
研发中心实验室未来一年的计划是协助那些在中国进行的临床试验，对试验中获取的样品进行分析，提供最好的分析方法和最准确的数据，从而支持新药在中国的开发、申报、获批。实验室主要集中于生物分析和药物基因组学研究。生物分析包括血液或组织等生物样本中药物浓度和生物标记物的测定。药物有的是大分子，比如爱必妥，有的是小分子，比如Concor。不同药物有不同的测定方法。
药物基因组学研究中包括临床试验样品中基因突变的测定。比如KRAS基因突变型结直肠癌患者对爱必妥®的疗效远逊于KRAS野生型患者。因此对KRAS基因是否有突变进行测定可以为患者提供更加适合的治疗方案。
研究中心将致力于临床前和临床医学间转化科学（Translational Science）的研究，探索和积累中国患者、基因及生物标记物方面的知识。为患者量身定制治疗方案。我们的目标是开发对患者和医生都有意义且改善治疗的药物，开发针对个人特定癌症类型的药品是默克雪兰诺策略的一部分。
我们的研究和探索开发活动的重点是发现并开发创新疗法，用于治疗在亚洲远未达到医药需求的疾病。将专注现代药物的发现和开发方法的研究。开展临床试验，进行安全性研究，生物标志物和检测分析，表达谱、生物分析以及转化医学的研究。如今，生物技术已开发出诊断和治疗疾病的全新方法（尤其对于癌症）。默克雪兰诺具有促进个性化医疗发展的优势，能够开发预防、诊断及治疗疾病的新途径。
