塑化剂可作为药用辅料使用吗

　　药用辅料三种塑化剂

 

　　6月初，两种涉塑保健食品停产停售;6月9日，葛兰素史克产儿童用抗生素“安灭菌”在港被停用回收;6月18日，葛兰素史克生产“力百汀”被国家食药监管局叫停召回。

　　尽管涉塑药品屡屡被叫停，但记者了解到，根据中国药典及美国FDA规定，有些塑化剂属合法非活性药用辅料，可用于药品包衣材料，起到药物缓释等作用。作为药品辅料的塑化剂，目前能用于药品的邻苯二甲酸酯类有三种：邻苯二甲酸二甲酯(DMP)、邻苯二甲酸二乙酯(DEP)、邻苯二甲酸二丁酯(DBP)。

　　2010年版《中国药典》药用辅料目录明确将“邻苯二甲酸二乙酯”列为合法的药用辅料，并对其形状、鉴别、含量测定方法等作出详细说明，但没有规定使用限量。

　　食品禁用成药用辅料

　　不过，药品辅料能合法使用塑化剂遭到了不少消费者的质疑。“塑化剂”事件发生后，卫生部于6月1日发布公告，将邻苯二甲酸酯类物质列入第六批“食品中可能违法添加的非食用物质”名单。“按照道理药品的安全性要求应该比食品更高、更严，但塑化剂在食品中被禁用，为何却能在药用辅料中合法使用?”不少消费者有此疑问。

　　缺乏塑化剂药用风评

　　药学专家介绍称，目前我国的药品包衣薄膜技术大多来源于欧洲，很多技术和原材料都直接从国外进口，由我国自主进行的对包衣等药用辅料的研究比较欠缺。

　　有专家建言，与邻苯二甲酸酯类物质具有相似作用且无毒的替代品并不少，今后可考虑替代使用。