帕博利珠单抗一线治疗再添适应症，11个瘤种17个适应症！

近年来，随着免疫治疗在肿瘤领域的快速发展，PD-1抑制剂帕博利珠单抗（Pembrolizumab）已成为肿瘤治疗领域的重要药物之一。近日，美国FDA再次扩大了帕博利珠单抗的适应症范围，使其成为全球适应症最广的免疫检查点抑制剂。

2019年4月11日，基于KEYNOTE-042研究结果，美国FDA批准了帕博利珠单抗单药一线治疗不适合手术或放化疗、表皮生长因子受体（EGFR）突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这是继2015年首次获批用于PD-L1阳性晚期NSCLC患者二线治疗以来，帕博利珠单抗在NSCLC领域的又一次重大突破。

帕博利珠单抗的获批适应症还包括黑色素瘤、头颈鳞癌、经典霍奇金淋巴瘤、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤、尿路上皮癌、高微卫星不稳定性（MSI-H）癌症、胃癌、宫颈癌、肝细胞癌和Merkel细胞癌等11个瘤种，共计17个适应症。

KEYNOTE-042研究是一项国际、开放标签III期随机临床研究，旨在评估帕博利珠单抗对比铂类为基础化疗一线治疗PD-L1 TPS≥1％的局部晚期或转移性NSCLC患者的疗效和安全性。研究结果显示，与标准化疗相比，一线帕博利珠单抗治疗显著延长了患者的总生存期（OS），且安全性良好。

帕博利珠单抗的成功上市和应用，为肿瘤患者带来了新的希望。未来，随着免疫治疗技术的不断发展和完善，相信帕博利珠单抗将在更多瘤种的治疗中发挥重要作用，为患者带来更多福音。