国家药监局发文,启动这项重大改革,影响所有药店

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近年来,随着医疗技术的不断发展,药品追溯体系的建设日益受到重视。11月1日,国家药品监督管理局正式发布《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》,标志着我国药品追溯体系建设迈入新阶段。

过去,药品追溯体系主要关注生产到批发环节,而此次《意见》明确提出,药品追溯体系应覆盖生产、流通、使用等全过程,实现药品可追溯、可查询、可召回。这意味着,药品从生产源头到零售终端的每一个环节都将被纳入追溯体系,为药品安全保驾护航。

《意见》明确了药品追溯码的构成要求,即“一物一码,物码同追”。这意味着,每盒药品都将拥有唯一的追溯码,通过扫描追溯码,可以查询到药品的生产企业、生产批号、有效期等信息。这将有助于打击假药、劣药,提高药品安全水平。

药品追溯体系的建立,将对药店行业产生深远影响。首先,药店在采购药品时,需要向上游企业索取相关追溯信息,并进行核对。这将有助于药店提高采购质量,降低经营风险。其次,药店在销售药品时,需要保存销售记录明细,并及时调整售出药品的相应状态标识。这将有助于监管部门及时掌握药品流通信息,提高监管效率。

此外,药品追溯体系的建立,还将有助于打击销售回流药现象。过去,部分药品通过非法回收渠道再次销售,严重损害了消费者权益。而追溯体系的建立,将使销售回流药无处藏身,维护消费者合法权益。

总之,药品追溯体系的建立,是我国药品安全监管的重大改革。它将有助于提高药品安全水平,保障人民群众用药安全。

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