诺华眼科药物Lucentis遇挑战 印度Intas推出仿制药Razumab
近年来,眼科疾病的治疗取得了显著的进展,其中,糖尿病性黄斑水肿(DME)、视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿(RVO-ME)、湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD)等疾病的治疗取得了重大突破。然而,这些疾病的治疗药物Lucentis(ranibizumab)的价格昂贵,给患者带来了沉重的经济负担。为了解决这一问题,印度制药商Intas推出了全球首个ranibizumab(兰尼单抗)生物仿制药Razumab,售价较印度市场品牌药Lucentis(ranibizumab)进口价低25%。
糖尿病性黄斑水肿(DME)是一种常见的糖尿病并发症,可导致视力下降甚至失明。视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿(RVO-ME)是一种常见的老年性眼病,也是导致老年人失明的主要原因之一。湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD)是一种常见的老年性黄斑变性,也是导致老年人失明的主要原因之一。Lucentis作为治疗这些疾病的药物,具有显著的疗效,但也存在价格昂贵的问题。
Intas公司推出的Razumab生物仿制药,为患者提供了更经济、有效的治疗选择。Razumab与Lucentis具有相同的活性成分和作用机制,但价格更低,可减轻患者的经济负担。Intas公司在生物仿制药方面的研发实力不容小觑,截止目前,该公司已在印度市场推出了10种生物仿制药,其研发的filgrastim(非格司亭)生物仿制药也在今年获得了欧盟的批准。
除了Intas公司外,还有其他制药公司也在积极研发Lucentis的生物仿制药。例如,Hospira制药公司与Pfenex公司合作开发的一款Lucentis的生物仿制药,以及辉瑞公司收购Hospira后,将进一步加强其生物仿制药的研发实力及管线资产。
此外,Lucentis还面临着眼科领域后起之秀Eylea的严峻挑战。Eylea由拜耳与Regeneron联合开发及营销,该药于2011年上市,比Lucentis(2006年上市)晚了近5年,但发展势头异常迅猛,适应症及销售额一再刷新,在2014年的全球销售额已达到28亿美元,并对Lucentis形成了严峻挑战。
总之,Lucentis的生物仿制药的出现,为患者提供了更多的治疗选择,有助于减轻患者的经济负担。同时,这也促使制药公司加大研发力度,推动眼科疾病治疗的发展。