年底前疫苗采购将全部纳入省级公共资源交易平台

随着我国疫苗管理体系的不断完善，近年来，国家高度重视疫苗安全与流通环节的规范化。2016年6月，国家食品药品监管总局、国家卫生计生委联合下发《关于贯彻实施新修订<疫苗流通和预防接种管理条例>的通知》，对新《条例》贯彻实施具体工作要求和过渡期间疫苗购销问题作出具体规定。

此次《通知》明确了时间节点和标准，要求省级卫生计生部门在2016年12月31日前将疫苗采购工作全部纳入省级公共资源交易平台，建立疫苗采购专家库和规范、高效的采购流程。

新《条例》提出取消疫苗批发企业经营疫苗的环节，强化疫苗全程冷链储存、运输管理制度，完善疫苗全程追溯管理制度，加大处罚及问责力度等四个方面，旨在整治疫苗流通体系问题，确保疫苗安全。

《通知》要求疫苗生产企业销售疫苗应当严格遵守《药品经营质量管理规范》（药品GSP），进口疫苗的境外疫苗厂商应在我国境内指定一家代理机构，并向所在地省级食品药品监督管理部门备案。同时，严格过渡期疫苗购销管理，原疫苗经营企业不得购进疫苗，不得将疫苗销售给疾病预防控制机构以外的单位和个人。

此外，《通知》还要求严格落实疫苗配送和使用管理，强化疫苗流通和使用的监督检查。市、县级食品药品监督管理部门应当定期对疫苗生产和配送企业销售与配送疫苗执行药品GSP情况进行检查，对疾病预防控制机构、接种单位疫苗储存、运输执行《疫苗储存和运输管理规范》情况进行检查，确保疫苗安全有效。