FDA授予单抗MEDI8852治疗A型流感感染快车道地位

近年来，流感病毒感染已成为全球公共卫生的严重威胁。根据世界卫生组织的数据，每年约有300万至500万人因流感病毒感染而住院，其中25万至50万人死亡。流感病毒具有高度变异性，每年都会出现新的流感病毒株，给疫苗的研发和流感病毒的防控带来极大挑战。

为了应对流感病毒感染，研究人员一直在努力寻找更有效的治疗药物。近日，美国食品药品监督管理局（FDA）授予阿斯利康公司旗下生物制剂研发部门MedImmune开发的单克隆抗体MEDI8852治疗A型流感感染的快车道地位。这一消息令人振奋，有望为流感病毒感染的治疗带来新的希望。

MEDI8852是一种实验性人IgG1κ单克隆抗体，通过静脉注射给药。它能够结合到流感病毒血凝素蛋白的茎部区域，这是流感病毒所有亚型都高度保守的结构。MEDI8852的前驱分子由Humabs BioMed公司从人的记忆B细胞中分离获得，MedImmune对其进行了优化，增强了其结合能力和中和能力。

MEDI8852目前正处于Ib/IIa期临床开发阶段，主要研究其作为单药疗法或联合奥司他韦治疗由A型流感病毒导致的急性、无并发症流感成人患者的疗效和安全性。最近，在健康成人受试者中完成的一项I期研究显示，MEDI8852具有良好的安全性和药代动力学特性，为该药物进一步的临床开发提供了有力支持。

值得一提的是，阿斯利康公司在感染性疾病治疗领域的研究实力不容小觑。此前，该公司已有多个感染性疾病治疗药物获得FDA的快车道地位，包括预防呼吸道合胞病毒感染的MEDI8897、预防铜绿假单胞菌感染的MEDI3902、预防金黄色葡萄球菌感染的MEDI4893等。

流感病毒感染的治疗仍面临着诸多挑战，包括耐药性的出现、抗病毒药物的治疗窗口较短以及交叉保护性疫苗的缺乏。MEDI8852的研发有望为流感病毒感染的治疗提供新的选择，为全球公共卫生事业做出贡献。