Baxalta向欧盟提交A型血液病新药Adynovi上市申请
近年来,血液疾病的治疗取得了显著的进展。其中,A型血友病作为一种常见的凝血因子缺乏症,引起了广泛关注。近日,美国生物制药公司Baxalta宣布,其新药Adynovi(BAX 855)已向欧洲药品管理局(EMA)提交上市许可申请,有望为A型血友病患者带来新的治疗选择。
Adynovi(BAX 855)是一种基于百特已上市产品ADVATE研发的半衰期延长的重组凝血因子VIII(rFVIII)。与传统的rFVIII相比,Adynovi在血液中能持续更久,用药时间间隔更长,为患者提供了更便捷的治疗方案。据悉,Adynovi已在美国获得批准,用于A型血友病青少年(12岁以上)和成人患者的预防性治疗、按需治疗及出血控制。
A型血友病是一种X染色体连锁的隐性遗传性疾病,主要表现为凝血因子VIII缺乏,导致出血倾向增加。患者常出现关节出血、肌肉出血等症状,严重时甚至危及生命。目前,A型血友病的治疗主要包括输注凝血因子VIII、药物治疗等。然而,传统的治疗方式存在用药频繁、副作用等问题,给患者带来了一定的困扰。
Adynovi的出现,为A型血友病患者提供了新的治疗选择。通过延长药物在体内的循环半衰期,Adynovi有望减少患者的用药频率,提高生活质量。此外,Adynovi的上市也将推动A型血友病治疗的进步,为患者带来更多希望。
目前,Adynovi的上市申请已基于3个III期临床研究的数据,包括在12-65岁A型血友病患者群体中开展的前瞻性、全球性、多中心、开放标签、非随机III期研究,以及在12岁及以下重度A型血友病儿科患者中开展的前瞻性、非对照、开放标签、多中心III期研究。这些研究结果显示,Adynovi在治疗A型血友病方面具有显著疗效和安全性。
总之,Adynovi的上市申请为A型血友病患者带来了新的希望。随着血液疾病治疗技术的不断发展,相信未来将有更多患者受益于先进的医疗技术。
![](https://storage.360buyimg.com/jdhhealth-public/laputa/ecf107fd-0a2f-4dfb-8681-590f62deed9a.png)
![赣州市心血管内科专家在线解答心功能不全患者的治疗方案](https://img14.360buyimg.com/imagetools/jfs/t1/188961/1/44914/13526/664df7c8F6e09623d/c595d1c86d9fda1a.jpg)
赣州市心血管内科专家在线解答心功能不全患者的治疗方案
![太原市互联网医院:全科医生用心守护,患者健康有保障](https://img14.360buyimg.com/imagetools/jfs/t1/188961/1/44914/13526/664df7c8F6e09623d/c595d1c86d9fda1a.jpg)
太原市互联网医院:全科医生用心守护,患者健康有保障
![京东互联网医院:血管炎患者线上问诊记](https://img14.360buyimg.com/imagetools/jfs/t1/188961/1/44914/13526/664df7c8F6e09623d/c595d1c86d9fda1a.jpg)
京东互联网医院:血管炎患者线上问诊记
![吃厄贝沙坦对肾功能有影响吗?](https://img14.360buyimg.com/imagetools/jfs/t1/188961/1/44914/13526/664df7c8F6e09623d/c595d1c86d9fda1a.jpg)
吃厄贝沙坦对肾功能有影响吗?
![广西南宁市皮肤科线上问诊:血毒丸和移动因子的疗效及单纯疱疹相关问题](https://img14.360buyimg.com/imagetools/jfs/t1/188961/1/44914/13526/664df7c8F6e09623d/c595d1c86d9fda1a.jpg)
广西南宁市皮肤科线上问诊:血毒丸和移动因子的疗效及单纯疱疹相关问题
可乐必妥:用途、副作用及注意事项
黛力新用药指南:安全用药和健康建议
泰尔美生(替米沙坦)是否有戒断反应?
孕期用药安全咨询:肾素-血管紧张素系统药物应用与胎儿健康
高血压用药咨询:厄贝沙坦氢氯噻嗪片与缬沙坦的区别
孕妇用药咨询及注意事项
高血压患者的用药疑问与解决
替米沙坦片与拜新同药替换咨询
高血压用药咨询及购买问题解答
孕妇用药咨询及安全建议
![广告图片](https://storage.360buyimg.com/jdhhealth-public/laputa/3091b328-e8b4-4082-9175-02332118d2ff.png)
![关闭icon](https://storage.360buyimg.com/jdhhealth-public/laputa/d44c4b5b-8206-45b2-85e6-12408f369b3e.png)