为何叫停药品电子监管码

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近年来,随着我国医药产业的快速发展,药品安全监管成为社会关注的焦点。其中,药品电子监管码作为一种重要的监管手段,一直备受关注。然而,近日国家食品药品监督管理总局发布公告,决定暂停执行药品电子监管码的相关规定。这一决定引发了社会各界的广泛关注和讨论。

药品电子监管码,顾名思义,就是药品包装上的20位数字条形码,它能够实现对药品从生产到流通各个环节的全程跟踪。这一制度自2008年开始实施以来,在一定程度上提高了药品安全水平,打击了假劣药品的流通。然而,随着制度的实施,也逐渐暴露出一些问题。

首先,药品电子监管码的实施增加了企业的成本。为了实现药品的电子监管,企业需要购买扫码设备、密钥等,并承担后续的维护费用。这对于一些中小型药企来说,无疑增加了经营负担。其次,药品电子监管码的运营也存在一些问题。例如,中国药品电子监管网由阿里健康独家运营,引发了公平竞争和信息安全的担忧。

此外,药品电子监管码在实际应用中也存在一些问题。例如,一些药品企业为了规避监管,采取了一些不正当手段,如篡改条形码、伪造数据等。这些问题都使得药品电子监管码的效果大打折扣。

针对这些问题,国家食药监总局决定暂停执行药品电子监管码的相关规定。此举旨在通过相关法律法规的完善,推动历史遗留问题的解决,并探索更加有效的药品追溯监管方式。

未来,药品追溯体系建设将由企业为主,监管部门只负责给予必要指导。这要求企业建立健全药品追溯制度,实现药品来源可查、去向可追、责任可究。同时,监管部门也要加强对企业的监管,确保药品追溯制度的落实。

总之,药品电子监管码的暂停执行,并不意味着药品安全监管的放松。相反,这标志着我国药品追溯体系建设进入了一个新的阶段。相信在各方共同努力下,我国药品安全水平将得到进一步提高。

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宋伦阳 3 可开方
西安医学院第二附属医院 消化内科
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临泽县疾病预防控制中心预防医学门诊 内分泌科
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擅长: 擅长全科疾病的综合诊治、慢病健康管理,网上购药及家庭常见病的用药咨询,健康宣传教育、各科疾病病情研判、健康指导和就医治疗指引。擅长对各型胰岛素依赖和非依赖型糖尿病、胰岛素抵抗,甲状腺功能减退,甲状腺功能亢进,增高,减肥,瘦身,高血压,冠心病,心律失常, 心功能不全 ,脑卒中,心肌梗塞,心脏神经官能症、心肌病以及代谢综合征、高脂血症、高尿酸血症等相关疾病的临床诊断和治疗。对肺结核,慢阻肺,肺心病,肝炎,艾滋病,梅毒,消化系统疾病,儿科疾病,预防接种,妇科疾病,孕期保健,男性功能性疾病等内外妇儿科疾病有丰富的临床经验。
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上海交通大学医学院附属仁济医院 泌尿外科
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擅长: 1. 局部进展期、转移性及晚期尿路上皮癌(包括膀胱癌、输尿管癌、肾盂癌、尿道癌)PD-1/PD-L1免疫治疗、化疗、FGFR3、Her-2、ADC靶向治疗及综合支持治疗,针对局部晚期无法手术患者的术前新辅助转化治疗创造根治手术机会。 2. 主管膀胱与尿路上皮癌抗肿瘤新药临床试验与针对特定困难患者慈善赠药项目(包括PD-1与PD-L1免疫治疗,Erdafitinib、Her-2靶向治疗,符合相关条件可免去部分购药费用)。 3. 保膀胱治疗,通过微创手术、无痛膀胱软镜、探索综合应用微创内镜手术、化疗、免疫治疗、精准检测指导下的精准治疗最大化保留膀胱。同步开展达芬奇机器人微创手术、回肠代膀胱术等。 4. 泌尿系统肿瘤,尤其是膀胱癌、肾盂癌、输尿管癌的基因检测、报告解读与个性化治疗方案的制定,主管相关临床试验,符合条件的患者可以免除部分相关检测费用。 5. 泌尿系结石、尿路感染、前列腺增生与其他泌尿系统常见疾病的规范化治疗。 6. 免疫治疗副反应控制与管理(甲状腺、肝脏、间质性肺炎、心肌炎等)
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河北省优抚医院 普通内科
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