超九成患者希望加速丙肝新药审批
近年来,丙型肝炎作为一种严重的病毒性肝病,其治疗问题一直备受关注。一项由吴阶平医学基金会和百时美施贵宝联合发布的调查报告显示,超过九成的患者希望加速丙肝新药的审批进程。
调查结果显示,在接受干扰素加利巴韦林联合治疗的过程中,82%的患者都经历过较明显的药物副反应,96%的患者都希望有比干扰素联合利巴韦林治愈率更高、副作用更小的药物。
传统治疗方式存在治愈率低、副作用大等问题,而新兴的直接抗病毒(DAA)口服药物在缩短疗程、提升治愈率的同时,副作用大大降低,为彻底治愈丙肝带来了希望。
然而,目前这些口服药物在中国尚未被批准上市,患者只能通过代购等方式获取,存在用药规范与安全方面的隐患。
因此,加速丙肝新药的审批进程,提高患者可及性,是治愈丙肝的关键。
据悉,中国食品药品监督管理总局已出台政策,对创新药实行特殊审评审批制度,丙肝新药有望获得加速审批,使更多患者尽早受益。
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