药配方颗粒放开？CFDA真的发文了

近年来，随着中医药事业的蓬勃发展，中药配方颗粒因其便捷、安全、高效的特点，越来越受到患者的青睐。为加强对中药配方颗粒的管理，引导产业健康发展，更好满足中医临床需求，近日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）起草了《中药配方颗粒管理办法（征求意见稿）》。

中药配方颗粒是什么？

中药配方颗粒是由单味中药饮片经提取、浓缩、干燥、制粒而成，在中医临床配方后，供患者冲服使用。它是对传统中药饮片的补充，具有方便携带、服用方便、疗效稳定等优点。

中药配方颗粒的生产标准

中药配方颗粒的生产企业应具备以下条件：

• 在中国境内依法设立，能够独立承担责任；
• 已获得颗粒剂生产范围，具有中药饮片炮制、提取、浓缩、干燥、制粒等完整生产能力，符合《药品生产质量管理规范》（药品GMP）要求；
• 设立药品质量检验、管理专门机构及专职人员，制定质量管理规章制度，具备完善的药品质量保证体系；
• 设立药品监测与评价专门机构及专职人员，建立药品监测与评价体系，具备对药品实施风险管理的能力。

中药配方颗粒的质量管理

中药配方颗粒的质量管理主要包括以下几个方面：

• 严把药材来源关，提倡使用道地药材，确保药材质量；
• 严格执行生产工艺，确保产品质量稳定；
• 加强质量检验，确保产品质量符合国家标准。

中药配方颗粒的推广应用

中药配方颗粒的推广应用将有助于提高中医药服务的质量，更好地满足人民群众的健康需求。