CFDA提醒关注注射用头孢硫脒引起的过敏性休克

近年来，注射用头孢硫脒作为一种我国自主研发的全身抗感染药，在临床治疗中得到了广泛应用。然而，近期国家食品药品监督管理总局发布《药品不良反应信息通报》，提醒医务人员和患者关注该药可能引起的过敏性休克及儿童用药风险。

注射用头孢硫脒的主要作用机制是通过抑制细菌细胞壁的生物合成，从而达到杀菌效果。其适应症包括呼吸系统、肝胆系统、五官、尿路感染及心内膜炎、败血症等。

据国家药品不良反应监测数据库统计，2014年7月1日至2015年6月30日，注射用头孢硫脒不良反应/事件报告5802例，其中严重不良反应/事件报告277例，主要表现为过敏性休克、过敏样反应、呼吸困难、寒战、高热、心悸、胸闷、皮疹、瘙痒等。值得注意的是，过敏性休克不良反应表现尤为突出，占严重病例报告的17.0%。

此外，儿童使用头孢硫脒的不良反应报告也较多，6岁以下儿童注射用头孢硫脒不良反应/事件病例报告1677例，占该品种总报告数28.9%。其中，53.9%的儿童患者用药频率为一日一次，不符合药品说明书规定的分2-4次给药。

针对以上情况，国家食品药品监督管理总局提出了以下建议：

1. 医务人员在用药前应详细询问患者的过敏史，对本品所含成份过敏者禁用，过敏体质者慎用。给药期间密切观察患者，一旦出现过敏症状，应立即停药并进行救治。

2. 医务人员应严格遵照药品说明书使用本品，将每日推荐剂量分次使用，尤其在儿童用药时，避免单次给药剂量过大或每日总量超剂量。

3. 生产企业应当及时修订完善药品说明书相关内容，加强上市后药品不良反应监测，做好安全用药宣传培训，指导临床合理用药。

总之，注射用头孢硫脒作为一种常用的抗生素，在治疗感染性疾病方面具有重要作用。然而，使用过程中也需要注意其可能引起的严重不良反应，特别是过敏性休克。患者和医务人员应充分了解该药的风险与获益，确保用药安全。