今日起 中药市场将迎来重大变局
随着2015版《中国药典》的正式实施,我国中药市场将迎来一场重大变革。新版药典在原有基础上,对中药材及其饮片的质量控制提出了更高的要求,重点关注安全性控制方面。
新版药典新增和完善了安全性控制方面的要求,主要体现在对中药材及其饮片在种植、流通、储藏等环节存在的主要风险因素如二氧化硫残留、重金属及有害元素、农药残留、真菌毒素、色素、内源性有害物质、微生物以及相关致病菌等进行控制。
新版药典还新增了4个中药安全性相关的指导原则;增修订了7种与安全性相关的检测方法;在2010版的基础上,部分中药材及饮片品种的标准中分别增加了二氧化硫残留、重金属及有害元素、农药残留、黄曲霉毒素等检测项目。对于中药注射剂规定了重金属和有害元素检查及限度标准。
新版药典在检测技术方面,广泛借鉴了国外药典的相关检测技术和技术要求,实现了与国外药典方法和国际ICH要求的统一协调。
此外,新版药典在化学药、生物制药、药用辅料等方面也进行了全面的修订和完善,使我国中药质量标准与国际接轨。
新版药典的实施,将有助于提高我国中药质量,保障人民群众用药安全,推动中药产业的健康发展。
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张瑞赟
上海交通大学医学院附属仁济医院 泌尿外科
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擅长: 1. 局部进展期、转移性及晚期尿路上皮癌(包括膀胱癌、输尿管癌、肾盂癌、尿道癌)PD-1/PD-L1免疫治疗、化疗、FGFR3、Her-2、ADC靶向治疗及综合支持治疗,针对局部晚期无法手术患者的术前新辅助转化治疗创造根治手术机会。 2. 主管膀胱与尿路上皮癌抗肿瘤新药临床试验与针对特定困难患者慈善赠药项目(包括PD-1与PD-L1免疫治疗,Erdafitinib、Her-2靶向治疗,符合相关条件可免去部分购药费用)。 3. 保膀胱治疗,通过微创手术、无痛膀胱软镜、探索综合应用微创内镜手术、化疗、免疫治疗、精准检测指导下的精准治疗最大化保留膀胱。同步开展达芬奇机器人微创手术、回肠代膀胱术等。 4. 泌尿系统肿瘤,尤其是膀胱癌、肾盂癌、输尿管癌的基因检测、报告解读与个性化治疗方案的制定,主管相关临床试验,符合条件的患者可以免除部分相关检测费用。 5. 泌尿系结石、尿路感染、前列腺增生与其他泌尿系统常见疾病的规范化治疗。 6. 免疫治疗副反应控制与管理(甲状腺、肝脏、间质性肺炎、心肌炎等)
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刘福友
河北省优抚医院 普通内科
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擅长: 从事内科疾病的诊治,新型冠状病毒无症状感染者和新型冠状病毒轻症感染者健康指导及就医治疗建议;网上购药及家常用药咨询。 高血压、糖尿病、血脂异常、冠心病、心力衰竭、心律失常的优化治疗。
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宋伦阳
西安医学院第二附属医院 消化内科
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程武
临泽县疾病预防控制中心预防医学门诊 内分泌科
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